Chats Search Engine

2022-03-31 13:55:54+00:00

Чем мне нравится американская пресса - непременным драматизЬмом. Всегда должна быть некая личная история, некий надрыв и преодоление, даже (тем более) если это научпоп. В результате имеем шедевр, начинающийся таким пассажем:

Чтобы провести этот тест на COVID, Тодду Каутцу пришлось лечь на живот в снег и протиснуться верхней частью тела в узкую берлогу спящего гризли. Направив свет на его морду, Каутц осторожно пять раз просунул длинный ватный тампон в ноздри медведя...

2022-03-30 11:28:40+00:00

И немного о медицинских блогерах для проекта О ФАРМЕ.

2022-03-30 10:47:42+00:00

Биологическое оружие в ароматерапевтической упаковке

Пока в соцсетях заняты обсуждением генетического оружия (то, что его нельзя разработать не означает, что его нельзя разрабатывать, евпочя 😜), жители США уже пострадали от индийских бактерий. Пострадавших (пока) всего четыре, и все они надеялись создать в своём доме благоприятную во всех смыслах атмосферу с использованием препаратов ароматерапии.

Уж сколько раз твердили миру... Но нет, оно же натуральное, восточное, с послевкусием аюрведы, а значит полезное, безопасное и не химия какая. Не химия - тут в точку. Микробиология. А точнее - бактерия Burkholderia pseudomallei и вызываемый ею мелиоидоз. Последствия ароматерапии описаны в серии клинических случаев, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).

Случай первый. Женщина 53 лет с богатым анамнезом, где есть и ХОБЛ, и наркотическая зависимость. Обратилась в больницу с жалобами на одышку, кашель и нарастающую слабость в течение 4–5 дней. В стационаре утяжелялась, из крови высеяли B.pseudomallei, 9 суток агрессивно лечили, но не смогли справиться. Летальный исход.

Случай второй. Девочка 5 лет, исходно здоровая. Родители обратились в больницу по поводу пневмонии с высокой температурой. Из мокроты высеяли B.pseudomallei, после антибиотикотерапии выписали, однако из больницы она уехала на инвалидной коляске и не разговаривающей. Что там было дальше с реабилитацией - пока неизвестно.

Случай третий. Мужчина 53 лет, сдан в больницу членами семьи, которым не понравилось резкое изменение его мироощущения. В стационаре диагностировали энцефалопатию и поражение тазобедренного сустава. Из крови и суставной жидкости высеяли B.pseudomallei, после антибиотикотерапии полегчало не сильно: развился остеонекроз сустава, спутанность сознания не ушла. Выписан, дальнейшая судьба неизвестна.

Случай четвертый. Мальчик 5 лет. Доставлен в стационар с COVID'ом, тяжелейшее течение заставило искать что-то ещё. Нашли мелиоидоз. Через 4 суток - летальный исход.

Проведённое эпидемиологическое расследование показало, что никто за пределы США не выезжал, но при этом умудрился где-то найти редкую почвенную грам-отрицательную бактерию, эндемичную для тропиков. Эта зараза выживает в течение 16 лет даже в дистиллированной воде, заражает вообще всё - от растений до человека. Продуцирует эндо- и экзотоксины.

Мелиоидоз может протекать и бессимптомно, в редких случаях, когда болезнь сопровождается клинической манифестацией, это может быть и пневмония, и абсцессы кожи, и энцефалит, и артрит, причём всё - с летальным потенциалом. Хронизация процесса - примерно в 10% случаев.

Что связывает всех пациентов - это один и тот же штамм индийского происхождения. В итоге вышли на ароматерапевтический аюрведический спрей индийского производства Better Homes & Gardens с маслами ромашки и лаванды, который продавался в 55 магазинах сети Walmart и на их сайте.

FDA по итогам отозвала продукт с рынка, купившим его посоветовали сдать спрей обратно в магазин, белье и одежду, на которую попала жидкость сжечь ко всем чертям вместе с домом постирать и полностью высушить в горячей сушке, поверхности обработать дезинфицирующими средствами, ну и срочно обратиться за настоящей, а не аюрведической медицинской помощью, ежли что.

2022-03-30 09:05:28+00:00

Метформин и потомство

Дисклеймер: страшную весть принёс я в твой дом, Надежда это не повод для паники, а исследование.

Метформин - одно из любимых средств биохакеров и продлятелей. Но с точки зрения фармы он действует слишком по большому числу мишеней, чтобы о чём-то говорить однозначно и рекомендовать пить его всем без разбору. Как сахароснижающее средство - да, а как биохакерство - нет. И вот ещё одна причина - почему.

Известно, что наличие сахарного диабета не лучшим образом отражается на качестве спермы. Лечение различными препаратами тоже может независимо влиять на мужскую репродуктивную систему. Метформин в этом смысле не исключение.

Датчане заинтересовались, влияет ли использование сахароснижающих средств до зачатия на риск врожденных дефектов у потомства. Краткий итог: да, влияет. Подробности опубликованы в анналах.

Дизайн исследования: общенациональное проспективное когортное исследование на основе записей в регистрах с 1997 по 2016 год. Включались все живорожденные одноплодные дети от матерей без диабета или первичной гипертензии в анамнезе. Потомство считалось подвергшимся воздействию, если отцу был выписан один или более рецептов на лекарство против диабета за три месяца до зачатия. Сравнение шло по разным препаратам, времени воздействия и состоянию здоровья братьев и сестёр.

Из 1116779 включенных детей 3,3% имели как минимум один серьезный врожденный дефект.

💊 Дети, подвергшиеся воздействию инсулина (n=5298), имели референсную частоту врожденных дефектов (скорректированное отношение шансов 0,98)

💊 У детей, подвергшихся воздействию метформина (n=1451), риск оказался существенно выше (скорректированное ОШ 1,40)

💊 У детей, подвергшихся воздействию производных сульфонилмочевины (n=647), этот показатель оказался равным 1,34

💊 Среди потомства, подвергшегося воздействию метформина, врожденные дефекты половых органов встречались чаще у мальчиков (скорректированное ОШ 3,39), в то время как доля потомства мужского пола была ниже (49,4% против 51,4%, P=0,073).

Величина риска, связанного с приёмом метформина отцом, находится на одном уровне с более известными материнскими факторами врождённых дефектов, такими как беременность после 45 лет - констатируют авторы.

Почему наблюдается подобное явление - не ясно, исследование не интервенционное, а когортное, так что в лучшем случае мы обнаруживаем корреляцию, с которой ещё предстоит разбираться. На чём, к слову, настаивают авторы.

Исследователи постарались при статистическом анализе учесть максимум искажающих ковариат - возраст отца, возраст матери, доход, статус курения и т.п. При этом результаты по сульфонилмочевине не достигли статистической значимости, они не были специфичны ни для трехмесячного окна до зачатия, ни для генитальных дефектов у родившихся детей. А с метформином, к сожалению, всё сошлось.

К слову, зачем потребовались братья и сёстры - не все из них попадали в те самые трёхмесячные окна до зачатия, когда сперма считалась подвергшейся воздействию препарата и сперматозоиды из неё участвовали в оплодотворении. В этом случае у таких детей риски были обычные, то есть наблюдаемые негативные эффекты не были связаны с конкретными отцами.

В общем, авторы не призывают отказываться от метформина, но ориентироваться хотя бы вот на тот самый трехмесячный срок до зачатия вполне рекомендуют. Ну или можно пользоваться более современными сахароснижающими средствами, теми же глитазонами, им пока ничего такого не вменяли.

2022-03-29 08:25:55+00:00

«В настоящее время идентифицировано как минимум три различных варианта «дельтакрона», — сказал он. – Наша обеспокоенность по поводу них сдерживается отсутствием доказательств того, что любой из них обладает потенциалом распространения или признаками повышенной вирулентности. Но их внешний вид подчеркивает потенциал этих рекомбинантных, гибридных явлений».

«В то же время распознается больше вариантов коинфекций, а также существует вероятность их возникновения в животных резервуарах или, как в случае с птичьим гриппом, рекомбинантным вариантом SARS-CoV-2 между людьми и животными», – заметил Тополь.

Автор: Элизабет Махасе, «Британский медицинский журнал»

2022-03-29 08:25:54+00:00

Что мы знаем о «дельтакроне»

Комбинация вариантов дельта (AY.4) и омикрон BA.1 была названа ВОЗ рекомбинантом BA.1 x AY.4. Впервые обнаруженный во Франции в январе 2022 года, он с тех пор получил прозвище «дельтакрон».

Как возникает рекомбинант?

Рекомбинанты могут возникать, когда несколько вариантов заражают одного и того же человека одновременно, что позволяет вариантам взаимодействовать во время репликации, смешивать свой генетический материал и образовывать новые комбинации. Эти события становятся более вероятными при большей заболеваемости, что сейчас весьма актуально, поскольку число случаев заболевания COVID-19 во всем мире снова начало расти после нескольких недель снижения.

Мария Ван Керкхове, технический руководитель ВОЗ по COVID-19, заявила в своем посте в социальных сетях: «[Это] то, что происходит, когда мы позволяем вирусу циркулировать на таком интенсивном уровне. Вирус продолжает развиваться, и ожидается появление новых вариантов. Ожидаются также рекомбинанты. . . как мы объясняли в течение очень долгого времени».

Она подчеркнула, что вакцины сами по себе не могут использоваться для борьбы с пандемией SARS-CoV-2, необходимы и другие меры, а массовое тестирование и секвенирование во всем мире имеют жизненно важное значение.

Что мы знаем о «дельтакроне»?

Пока очень мало. Литература о дельтакроне немногочисленна, хотя точка зрения, опубликованная Китайским ЦКЗ, дала некоторое представление. Исследователи сообщили, что рекомбинант очень похож на вариант дельта (AY.4), за исключением того, что касается области, кодирующей ген S-белка, который похож на BA.1. Из 36 аминокислотных мутаций, обнаруженных в S-белке, 27 были обнаружены в BA.1 и пять в AY.4, а четыре были обнаружены в обоих.

Авторы также подчеркнули, что, хотя это не первая рекомбинация у SARS-CoV-2 и даже наблюдалась передача изменённого вируса в популяции, ни в одном из предыдущих вариантов не было таких крупных геномных фрагментов. Таким образом, появление рекомбинанта BA.1 x AY.4 может быть причиной для беспокойства.

Авторы предупредили: «Хотя появление и последующее распространение вариантов, вызывающих озабоченность, оказало огромное влияние на глобальное здоровье и экономику, до сих пор это, возможно, не было худших случаев, поскольку рекомбинация (основной механизм, обеспечивающий генетическое разнообразие коронавирусов) не появилась в действительно больших масштабах и не показала свою реальную силу до возникновения «дельтакрона».

«Поэтому появление «дельтакрона» — это «серый носорог» [очевидная угроза, которую игнорируют или преуменьшают], а не «черный лебедь» [маловероятное, но чрезвычайно серьезное] событие. . . С появлением «дельтакрона» возникают новые опасения».

С другой стороны, авторы препринта на сервисе medRxiv предполагают, что коинфекции дельтой и омикроном, а также рекомбинации всё ещё редки. Исследователи секвенировали 29719 положительных образцов, взятых с ноября 2021 года по февраль 2022 года, когда в США одновременно циркулировали и дельта, и омикрон. Они обнаружили 20 коинфекций и два независимых случая заражения рекомбинантным вирусом дельта-омикрон. Из чего был сделан вывод, что рекомбинанты встречаются редко, в настоящее время нет доказательств, что идентифицированные варианты более трансмиссивны, чем уже циркулирующие линии омикрона (BA.1, BA.2).

Шиши Луо, ведущий автор и старший научный сотрудник в области биоинформатики в геномной компании Helix, сказал The BMJ: «Мы не видели никаких причин для беспокойства ни по одному из рекомбинантов, о которых сообщалось в нашем исследовании. Однако, учитывая, что другие рекомбинанты обнаруживаются примерно в то же время по всему миру, нам определенно следует расширить наши возможности по их мониторингу».

В беседе с The BMJ Эрик Тополь, профессор молекулярной медицины в Исследовательском институте Скриппс, повторил мысль о том, что, хотя этот рекомбинант не может представлять угрозы, он может быть своеобразным предупреждением о том, что может произойти.

2022-03-28 11:46:28+00:00

Спутник V для ВИЧ-инфицированных

В не особо примечательном журнале eClinicalMedicine, который при этом таки входит в издательскую группу The Lancet, опубликована работа Дениса Логунова сотоварищи по результатам применения «Спутника V» - причём именно так, под торговым наименованием - для 24423 московских пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию (АРВТ).

Дизайн исследования - ретроспективное когортное, период - весна-лето 2021-го, то есть на закате «дикого» варианта с отголосками «альфы» и подъеме «дельты». Оценивалась эпидемиологическая эффективность, сравнение велось также по частоте госпитализации и тяжелых форм COVID'а у вакцинированных и невакцинированных ВИЧ-инфицированных.

Для оценки эффективности вакцины в отдельные периоды ВИЧ+ были разделены на две группы: вакцинированные и невакцинированные.

Полностью привитыми считались лица, получившие вторую дозу вакцины не позднее, чем за 21 день до окончания периода анализа (до начала периода и в течение периода). Те, кто заболел в течение 21 дня после второй прививки, были исключены из анализа.

Непривитыми считались те, кто не болел (не зарегистрировано ни одного случая COVID-19) и те, кому не вводили любую вакцину до и в период исследования.

Во всей когорте ВИЧ-инфицированных, получающих АРВТ, эпидемиологическая эффективность составила 76,33%, при концентрации CD4+ клеток выше 350 на мкл - выше, 79,42%. Защита от госпитализации - 90,12%, защита от тяжелого или среднетяжелого течения - 97,06%.

Для дельты показатели немного снизились: эпидемиологическая эффективность составила 65,35%, защита от госпитализации - 75,77%, от тяжелого и среднетяжелого течения - 93,05%.

Аналогичный анализ планируется провести и по омикрону, но как теперь будет с публикациями в The Lancet - большой вопрос. Тем не менее, нет повода очередной раз не порадоваться за Дениса и его коллег.

2022-03-28 10:34:54+00:00

9-10 апреля, строго в соответствии с планом, состоится форум «Ученые против мифов. Пробуждение Пингвохотепа».

Снова в онлайн-формате, с 10:00 до 20:00. Все выходные мы сможем наслаждаться научно-популярными лекциями, мастер-классами и дискуссиями. Центральная тема форума, как очевидно из названия - Древний Египет, но выступления будут далеко не только исторической тематики.

Среди тем выступлений:

- Мифы о сахарном диабете: сахар, инсулин, гены и фатализм

- Астроном смотрит «Не смотрите вверх»: всё ли так с наукой в сатирическом блокбастере?

- Биполярное расстройство: неверные представления и рациональные решения

- Крошка сын к отцу пришел: эко-био — хорошо? Чем опасна бытовая химия?

- Клеопатра, царица Египта: факты против стереотипов

- «Затерянные онлайн» или новые люди? Нужно ли прятать от ребенка гаджеты и компьютерные игры?

- Сказ о том, как Пётр картошкой и табаком прорубал окно в Европу

- Спать как Штирлиц, как Леонардо или не спать совсем?

- Ядовитые, восьминогие, вездесущие, добрые и пушистые пауки

- Почему образованные люди не понимают научные теории и не принимают научные аргументы?

и др.

В течение 2-х дней бороться с мифами будут:

🎓 египтолог Максим Лебедев

🎓 астрофизик Дмитрий Вибе

🎓 врач-сомнолог Михаил Полуэктов

🎓 химик Денис Байгозин

🎓 историк Ксения Чепикова

🎓 биоинформатик Александр Панчин

🎓 врач-эндокринолог Александр Циберкин

🎓 антрополог Ирина Решетова

🎓 энтомолог Фёдор Мартыновченко

🎓 биолог Михаил Никитин

🎓 палеонтолог Ярослав Попов

🎓 антрополог Станислав Дробышевский

и многие другие - на этот раз без меня )

💥 Для моих подписчиков организаторы, по доброй традиции, подготовили 10 билетов со скидкой 30% на билеты категории "Жрец Пингвохотепа". Промокод: vodovozoff. Кто первый успел - того и промокоды.

Программа и билеты »»» https://uch.pm

2022-03-28 08:30:19+00:00

Разработка антибиотиков замедляется

Как свидетельствует отчёт BIO, глобальной торговой ассоциации, представляющей биотехнологические компании, академические учреждения, государственные биотехнологические центры и связанные с ними организации, менее половины компаний по производству антибиотиков, начавшие работать в этом направлении в последнем десятилетии, продолжают свою работу и сейчас.

В XX веке было создано более 90% всех антибактериальных препаратов, что привело к значительному снижению смертности от бактериальных инфекций, а в XXI веке пока что одни проблемы: ежегодно более 1,2 млн человек во всём мире умирают от инфекций, вызванных резистентной микрофлорой, прогнозируется почти десятикратный рост этого показателя к 2050 году.

По мнению авторов отчёта, существующий клинический ассортимент антибактериальных препаратов недостаточен для решения проблем, связанных с лекарственно-устойчивыми бактериями. За последние 35 лет одобрен один (!) новый препарат, действующий непосредственно на молекулярную мишень. Количество КИ новых антибиотиков сократилось на треть.

Скорее всего, считают авторы отчёта, антибиотики больше не интересуют БигФарму. Это видно и по объемам венчурного финансирования в последнее десятилетие: 26,5 млрд долларов для разработок в области онкологии, 1,6 млн долларов — для антибиотиков.

81% препаратов, которые сейчас проходят КИ, созданы небольшими компаниями и, видимо, именно на них следует возлагать надежды. Тем более, что для антибиотиков сейчас установлен режим максимального благоприятствования: онкопрепараты в КИ I фазы имеют примерно 5% вероятности дойти в итоге до регистрации ЛС, антибиотики — 16%. В целом по сравнению со всей отраслью антибактериальные препараты имеют вдвое больший расчетный показатель успеха.

Но и тут есть свои нюансы. Так, из 72 программ разработки антибиотиков, находящихся в стадии клинической разработки, 16 нацелены только на одну бактерию, C.difficile. Для сравнения, в клинической разработке онкопрепаратов — 3315 новых программ, из которых 160 — только для лечения рака молочной железы.

Против коронавируса за 2 года проведено КИ более 400 молекул-кандидатов, а против некоторых бактериальных возбудителей — ни одного, максимум один-два.

Подводя итоги отчёта, можно сказать, что необходимы дополнительные исследования для разработки эффективных противомикробных препаратов с новыми механизмами действия. Существует также необходимость поддерживать учёных, занимающихся исследованиями и разработками в этой области, а также клиническими испытаниями, а то за два последних десятилетия наблюдается критическая «утечка мозгов» в другие, более перспективные в смысле карьеры и заработка области фармы.

2022-03-25 10:29:40+00:00

Минутка рекламы коллег из российской науки - канал «Зоопарк из слоновой кости», посвященный в основном проблемам вузов, исследований и учёных, в т.ч. молодых. Причем не только и скорее даже не столько в медицине. Я эту сторону деятельности знаю плохо, а авторы канала - как раз очень хорошо. Читайте, просвещайтесь, если кому интересно.

2022-03-25 09:11:42+00:00

Пятничный дайджест

Практически все крупные фармкомпании обозначили свои позиции, никто не отозвал основные препараты с рынка, в основном ограничения коснулись рекламы, инвестиций в развитие, реже - клинических исследований. Gilead тоже не осталась в стороне, но сформулировала позицию максимально осторожно: «Хотя мы по-прежнему стремимся облегчить доступ пациентов к нашим жизненно важным лекарствам в России, все второстепенные бизнес-операции в стране были приостановлены. Любая прибыль от продажи лекарств будет направлена на гуманитарную помощь Украине. Создание новых центров клинических испытаний в России и Украине было приостановлено, и мы работаем с местными исследователями, чтобы понять, как лучше всего управлять существующими исследовательскими центрами в пострадавших районах». Gilead также подчеркнула, что пациентов поддерживает независимо от того, к какой стороне конфликта они относятся. Примерно такой же позиции придерживается Sanofi, которая продолжит текущие КИ, но в новые набирать не будет. Поставки вакцин и прочих препаратов при этом сохранятся в прежнем объеме.

Как оно там в зарубежной фарме происходит изнутри, что говорят на совещаниях - пишет в своей довольно язвительной колонке издатель одного из крутейших отраслевых СМИ Vademecum Дмитрий Кряжев, который утверждает, что к нему в руки попала подлинная аудиозапись внутреннего совещания в российском офисе Abbott.

Компания Novavax не выделила ни одной дозы своей вакцины для развивающихся стран, в то время как в развитые ушли уже десятки миллионов доз, сообщает Associated Press. Всё бы ничего, но компания получила от структур ООН (CEPI - Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям) 388 млн долларов на ускорение разработки вакцины как раз с прицелом на её поставки в рамках программы COVAX, для нужд бедных стран.

Донорство органов умерших от COVID, вероятно, безопасно. Об этом подробно расскажут трансплантологи из США и Италии через месяц на ежегодном Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний. Сомнительными с точки зрения безопасности могут оказаться легкие и кишечник, остальные органы можно использовать без ограничений.

Риск развития сахарного диабета 2 типа после перенесенного COVID'а высок в течение первого года - это подтверждается ещё двумя исследованиями. Первое опубликовано в The Lancet Diabetes & Endocrinology, в качестве подопытных использовались ветераны армии США: более 181 тысячи участников отслеживались в течение года и сравнивались с 8 миллионами неинфицированных сверстников. На каждую 1000 человек через 12 месяцев у пациентов с COVID-19 было на 13 новых случаев диабета больше, чем у неинфицированных. В группе COVID-19 также было 12 дополнительных человек на тысячу, которые начали принимать лекарства от диабета. В целом, у двух из каждых 100 человек с COVID-19 развился диабет в течение года. Второе опубликовано в журнале Diabetologia, в группе из 35865 переболевших COVID'ом СД2 встречался на 28% чаще, чем в группе с инфекциями дыхательных путей нековидного происхождения.

На сайте журнала «Природа» опубликована колонка о том, что четверть медицинских исследователей, участвующих в клинических испытаниях в Австралии, не задекларировали финансирование со стороны фармацевтических компаний. Там упоминаются и другие цифры, скажем, метаанализ 2021 года, проведенный в основном в США, показал, что в среднем две трети авторов клинических испытаний не упомянули хотя бы один финансовый конфликт в опубликованных работах.

«Африканский парадокс» низкой заболеваемости и смертности от COVID'а скорее всего связан просто с отсутствием должной диагностики и регистрации летальных исходов. Только в одном морге в одном городе одной африканской страны до 90% тел дают положительный результат на COVID, причем только у 10% из них был положительный тест при жизни, подавляющее большинство вообще не тестировалось и не попадало в поле зрения медиков.

2022-03-24 14:30:04+00:00

Разбор шведского опыта реагирования на пандемию COVID-19.

Опубликован подробный отчет с разбором ошибок, допущенных в Швеции с начала пандемии COVID-19.

Когда пандемия COVID-19 поразила Европу, Швеция выделялась с самого начала очевидной неторопливой и менее ограничительной стратегией по сравнению с другими странами ЕС.

Шведская стратегия оказала влияние за рубежом и стала аргументом в других странах, включая, среди прочего, США, Великобританию и Австралию, для ослабления ограничений.

Шведские сторонники стратегии естественного коллективного иммунитета способствовали широкому «контролируемому» распространению в обществе, чтобы получить коллективный иммунитет без вакцинации.

Переписка по электронной почте и заявления государственного эпидемиолога Андерса Тагнелла и других показывают, что они, по крайней мере, спекулировали на использовании детей для приобретения коллективного иммунитета, в то же время публично утверждая, что дети сыграли незначительную роль в передаче вируса и не заболевали.

💥При этом, в 2020 году смертность от COVID-19 в Швеции была в 10 раз выше соседней Норвегии.

❗️Основная причина негативного шведского опыта - "резкое отклонение от 280-летнего уважения к научным фактам" и "произвольные политические решения".

"Шведский народ был в неведении об основных фактах, таких как передача SARS-CoV-2 по воздуху, что бессимптомные люди могут быть заразными и что маски для лица защищают как носителя, так и других."

Очень немногие пожилые люди были госпитализированы с COVID-19.

Надлежащее (потенциально спасающее жизнь) лечение было приостановлено без медицинского обследования и без информирования пациента или его семьи или запроса разрешения.

"Многим пожилым людям вводили морфин вместо кислорода, несмотря на имеющиеся запасы, что фактически заканчивало их жизнь."

Дети также в значительной степени пострадали от этой пандемии, поскольку шведская стратегия решительно выступает против любого закрытия школ или мер по защите детей.

Тестирование также было ограничено и часто невозможно для детей, особенно если оно протекает бессимптомно, поэтому надежные данные о распространении SARS-CoV-2 среди детей недоступны.

При этом, многие дети все еще страдают от серьезного длительного COVID, еще больше потеряли одного или двух родителей, и есть умершие дети.

Отсутствие прозрачности.

Уклончивая структура подотчетности была еще более осложнена практикой секретности и отсутствия прозрачности.

Даже количество доступных коек в отделениях интенсивной терапии в каждом регионе не было общедоступным, и регионы не желали делиться информацией о распространении инфекций с муниципалитетами.

Многие школы не информировали родителей или даже учителей о подтвержденной передаче COVID-19 в помещениях и не сообщали об этом в официальные учреждения и призывали родителей не сообщать, инфицированы ли их дети, поскольку это «посеет страх».

https://www.nature.com/articles/s41599-022-01097-5

2022-03-24 12:19:43+00:00

АНОНС ЛЕКЦИИ В НИЖНЕМ НОВГОРОДЕ

💊 Лекция Алексея Водовозова «Как выкидывать лекарства» — 5 апреля 18:30. Вход бесплатный, по регистрации: https://vk.cc/cc9as1

Когда у молока истекает срок годности, оно прокисает. А как с лекарствами? У них тоже есть срок годности.

Что произойдет, если принять таблетки, просроченные на месяц/год/пять лет? По каким признакам можно понять, что с препаратом пора расставаться? Как правильно утилизировать различные лекарства: что можно отправить в канализацию, а что нет; можно ли сдать их в аптеку или есть другие варианты? Обо всем этом узнаем на лекции научного журналиста, врача и медицинского блогера Алексея Водовозова.

Также мы поговорим о загрязнении воды действующими веществами и метаболитами медикаментов (антидепрессантов, оральных контрацептивов, антибиотиков и других).

Лекции фестиваля «Зелёная неделя» пройдут в Парке науки ННГУ «Лобачевский Lab», ул. Ульянова, 10б

2022-03-24 10:25:40+00:00

Поболтали с Пушным и Митрофановой про медицинские сериалы

2022-03-24 08:30:53+00:00

Между тем, на сайте журнала «Природа» обсуждается важная тема: справедливость в научных цитированиях.

Кратко суть проблемы: современное цитирование несправедливо, потому что в основном цитируются белые мужчины.

«На протяжении многих десятилетий ученые отмечали неравномерный характер признания и доверия в академических кругах. В 1960-х годах был популяризирован «эффект Мэтью», описывающий стремительное преимущество ученых, которые уже добились успеха. А в 1990-х годах был придуман «эффект Матильды» для описания явления, при котором вклад женщин недооценивался или приписывался мужчинам», - подчеркивается в колонке.

Также отмечается, что за последнее десятилетие библиометрические оценки показали, что уровень цитируемости мужчин в среднем выше, чем у женщин, в широком диапазоне областей, включая экономику, астрономию, неврологию и физику — даже с учетом других факторов, которые могут повлиять на цитирование, такие как стаж автора, год или журнал, в котором опубликована статья. Мужчины также чаще, чем женщины, ссылаются на собственные работы. Между расовыми и этническими категориями также существует разрыв: белые ученые цитируются чаще, чем цветные в некоторых дисциплинах.

Решать проблему предлагается разными путями. Например, создано движение Cite Black Women. А еще предлагается специальный программный код, который ориентировочно оценивает расу и пол авторов отобранной литературы, чтобы можно было равномерно и справедливо всех процитировать, без гендерного или расового перекоса. А еще создана специальная база данных о работах чернокожих женщин в сфере IT. В цитированиях также предлагается указывать не только имя и аффилиацию автора, но и его нацию, сообщество или прочую значимую информацию, по которой его потом можно будет включить в справедливое цитирование.

Некоторые издательства, например Cell Press, уже предлагают - пока что добровольно - заполнять авторским коллективам специальные формы, в которых уточняется, соблюдают ли они инклюзивность и гендерный баланс в цитируемой литературе. Издательство Wiley заявляет, что оно принимает меры по повышению осведомленности о предвзятости цитирования, например, рекомендует своим журналам принять руководство для рецензентов, чтобы сосредоточиться на аспектах инклюзивности, включая разнообразие цитирования. Другие издатели, в том числе Springer Nature и Sage, говорят, что рассматривают такие изменения.

В колонке с сожалением констатируется, что не все разделяют стремление к справедливости. Хотя откровенно раситстские или сексистские комментарии редки, люди часто оправдываются, мол, они просто цитируют качественные научные данные, не заморачиваясь вопросами пола или расы. Но нужно бороться со своими явными или скрытыми предубеждениями и преодолевать нежелание глубоко копаться в источниках, чтобы обеспечить справедливое цитирование с учетом инклюзивности и диверсификации.

Вооот...

2022-03-23 11:21:43+00:00

Ещё два гвоздя в скворечник неэффективных препаратов - фавипиравира и ивермектина

Два исследования - одно рандомизированное и одно обсервационное - в очередной раз подтвердили, что ивермектин не работает вообще, а фавипиравир - совсем. Но если ивермектин, в том числе ветеринарный, поедают в основном самостоятельно и его основное продвижение идёт через соцсети, то фавипиравир официально включен в некоторые национальные рекомендации, в том числе - и в российские.

Начнем с ивермектина. Малайзия, 31 мая - 25 октября 2021 года, 241 человек в экспериментальной группе (стандартное лечение + пероральный ивермектин) и 249 человек - в контрольной (только стандартное лечение). Стандарт лечения состоял из симптоматической терапии и наблюдения за признаками раннего ухудшения на основании клинических данных, результатов лабораторных анализов и визуализации органов грудной клетки, никаких других этиотропных или типа этиотропных препаратов.

Первичным результатом была доля пациентов, у которых заболевание прогрессировало до тяжелой степени, определяемой как гипоксическая стадия, требующая кислородной поддержки для сохранения сатурации на уровне 95% или выше. Вторичные результаты исследования включали потребность в ИВЛ, переводы в отделения реанимации и интенсивной терапии, нежелательные явления, включая смерть в стационаре в течение 28-дневного промежутка.

Результаты предсказуемы: «Для всех заранее определенных вторичных исходов не было никаких значимых различий между группами». По первичным исходам: 21,6% на ивермектине утяжелялись, в контрольной группе таких было 17,3%.

На очереди - фавипиравир и Япония, которая всё ещё использует препарат в терапии COVID'а. Исследование обсервационное с использованием общенационального реестра стационарных пациентов со 2 марта 2020 по 30 апреля 2021 года. Оценивалась эффективность препарата у нетяжелых пациентов которые не нуждались в кислородной поддержке. Первичным исходом было возникновение потребности в такой поддержке, вторичным - необходимость в инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ИВЛ/ЭКМО) и общая смертность в течение 30 дней.

Всего было проанализировано 7654 случая. Схема «фавипиравир в начале болезни» не показала существенных различий по первичному исходу: отношение рисков (ОР) 0,825, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,657–1,04, p = 0,098. Аналогичная картина по обоим вторичным исходам: ОР 1,02 (95% ДИ 0,649–1,60) и ОР 0,869 (95% ДИ 0,519–1,46), p = 0,929 и 0,594 соответственно. Позитивного влияния на клинический исход как минимум у пациентов с нетяжелой ранней стадией COVID'а обнаружить не удалось, таким образом фавипиравир нельзя считать основным препаратом для лечения COVID, считают авторы.

2022-03-23 07:16:27+00:00

COVID вылечили вакциной

Интересный клинический случай описан в Journal of Clinical Immunology. У 37-летнего пациента - синдром Вискотта-Олдрича, сцепленное с Х-хромосомой заболевание, один из первичных иммунодефицитов, связанный с нарушением функционирования и В, и Т-клеток. По этому поводу перенёс спленэктомию (удаление селезёнки) в детстве, страдал экземой, рецидивирующими инфекциями, бронхоэктатической болезнью, бронхиальной астмой. В возрасте 24 лет был установлен диагноз дефицита специфических антител, в связи с чем получал подкожную заместительную терапию иммуноглобулином.

И на фоне всего этого великолепия на рабочем месте (он продавец оптики) умудрился подцепить COVID. Привит не был - тут явное противопоказание налицо, да и произошло инфицирование в декабре 2020 года, тогда массовой доступности вакцин не было. И коронавирусная зверушка обосновалась в нём на 218 дней. Поначалу он отсиживался дома, потом пожаловался своему иммунологу, тот сказал, мол, ну а что вы хотите, у иммунокомпрометированных людей COVID может затянуться.

В общем, только через 5 месяцев персистирования коронавируса врачи рискнули привить пациента двумя дозами мРНК-вакцины с интервалом 1 месяц между дозами. И увидели мощный антительный и Т-клеточный ответ. Через 14 дней после введения первой дозы вирусная нагрузка в носоглотке сократилась в 64 раза, а через 72 дня результат ПЦР впервые за долгое время стал отрицательным.

Авторы объясняют наблюдаемый эффект чудом стандартной фразой «необходимы дальнейшие исследования», то есть даже предположить не могут пока что, почему иммунный ответ не индуцировался вирусной инфекцией, а после вакцины прям всё заиграло и заработало как положено. Хотят попробовать подход и на других пациентах, вдруг получится.

2022-03-21 20:23:06+00:00

40 тысяч новых ОВ за шесть часов работы: ИИ неприятно удивил разработчиков

В журнале «Природа. Искусственный интеллект» опубликована прелюбопытная статья от разработчиков ИИ, который в компании Collaborations Pharmaceuticals должен был использоваться для прогнозирования токсичности соединений, в первую очередь, в рамках высокопроизводительного скрининга молекул-кандидатов в фармацевтической промышленности.

Коммерческий генератор молекул de novo под названием MegaSyn руководствуется предсказательными моделями машинного обучения биологической активности с целью поиска новых терапевтических ингибиторов различных мишеней, задействованных в различных болезнях человека.

Разработчики решили провести эксперимент: что получится, если направить систему в сторону фосфорорганических отравляющих веществ, начиная с VX и прочего непотребства, ориентируясь на DL50 и используя общедоступную базу данных для получения молекул-кандидатов для лечения неврологических заболеваний.

В результате адская машина за шесть часов работы наштамповала 40 тысяч ОВ. Причем система «переизобрела» VX, а также наплодила кучу других ФОВ, по мнению слегка офигевших авторов «выглядевших правдоподобно». Для разработчиков это было неожиданностью, потому что наборы данных, на которых они обучали ИИ, не включали ни гражданские ФОС, ни боевые ФОВ.

«Изменив использование наших моделей машинного обучения, мы превратили нашу безобидную генеративную модель из полезного медицинского инструмента в генератор вероятно смертельных молекул», - констатировали авторы. И действительно, по оценке, некоторые новые ФОВ могут оказаться куда эффективнее VX, хотя, казалось бы, куда уже эффективнее-то.

В интересные времена живём, в оооочень интересные... Почём нынче ОЗК и противогазы?

2022-03-21 17:57:52+00:00

Сегодняшнее включение на Изоленте LIVE. Говорили традиционно о COVID'е и о ситуации с лекарствами.

2022-03-21 13:20:20+00:00

Российское представительство Eli Liily подтвердило, что не будут прекращены поставки «Страттеры» (атомоксетина), единственного на сегодня зарегистрированного в России средства для лечения СДВГ. Ранее компания заявляла, что оставит в РФ онкопрепараты и инсулины, остальное, относящееся к неосновному портфелю, может «пойти под нож». В Eli Liily уточнили, что препараты списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) будут поставляться в прежних объемах и ассортименте, плюс не прервутся поставки как минимум «Страттеры». Надеюсь, и с их антидепрессантами ситуация будет такой же. И с остальными препаратами. Без репотентеров как-то обойтись можно, а вот без антидепрессантов по нынешним временам никуда.

2022-03-21 09:40:51+00:00

АиРы: не торопитесь отключать ковидных пациентов от жизнеобеспечения

Пациенты с тяжелыми формами COVID'а, находящиеся в коме на ИВЛ и затем экстубированные, могут возвращаться в сознание очень не быстро. Но в большинстве случаев всё-таки возвращаются, поэтому решения о прекращении жизнеобеспечения не должны приниматься скоропалительно.

Нью-йоркские реаниматологи отчитались в журнале Annals of Neurology о 759 интубированных пациентах в трех клиниках города во время первой волны пандемии (март-июль 2020 года). Все пациенты были без сознания (<6 баллов по шкале Глазго) на 7-й день после интубации. В итоге выжил и пришёл в сознание 571 пациент (72%).

Среднее время до восстановления сознания составило 30 дней. Четверть пациентов пришли в сознание через 10 дней или дольше после того, как их сняли с ИВЛ, а 10% потребовалось 23 дня или больше, чтобы прийти в себя. При этом время до восстановления сознания было связано с гипоксемией - каждый дополнительный день гипоксемии снижал шансы после учета сопутствующих факторов, включая седативный эффект препаратов.

Эти результаты были подтверждены и у пациентов без визуальных признаков структурного повреждения головного мозга в непересекающейся когорте из 427 пациентов второй волны пандемии (октябрь 2020 - апрель 2021 года).

В целом авторы рекомендуют вести разъяснительную работу с семьями таких пациентов, объясняя, что не следует торопиться с отключением от аппаратуры жизнеобеспечения, даже если сознание не возвращается сразу после экстубации и восстановления самостоятельного дыхания.

2022-03-21 09:01:29+00:00

Не исключено, что БЦЖ таки работает против коронавируса - препринты(!)

Если помните, в начале пандемии разгонялась тема про то, что БЦЖ за счет влияния на врождённый иммунитет может в некоторой степени обеспечивать защиту от COVID'а, карты рисовали - страны привитые и отказавшиеся от БЦЖ, спорили...

В общем, не исключено, что это могло реально сработать. Как минимум, на эту тему появились два интересных, но небольших исследования.

Первое - препринт на хомяках. Врачи из Университета Джонса Хопкинса обнаружили важные различия в клетках легких между животными, инфицированными SARS-CoV-2, которые получали или не получали вакцину БЦЖ. При заражении коронавирусом у животных, получавших БЦЖ, антитела поступали в легкие намного быстрее, усиливалось рекрутирование альвеолярных макрофагов, гасилось избыточное воспаление, механизмы восстановления запускались гораздо быстрее.

Второе - препринт на людях. Индийские исследователи сообщили о влиянии БЦЖ на реципиентов индийского варианта астразенековской вакцины («Ковишилд») на 21 субъекте. Люди, ревакцинированные против туберкулеза, продемонстрировали значительно более эффективную атаку антител и Т-клеток на коронавирус, чем 13 человек, которые не были ревакцинированы. В частности, высокий титр нейтрализующих антител к S-белку с более высокой долей «ответчиков» на ковидную вакцину, полифункциональные CD4 и CD8 Т-клетки, включая более мощный ответ на дельта-вариант. Механически адъювантное действие БЦЖ на адаптивные реакции, индуцированные «Ковишилдом», было связано с более сильными врожденными реакциями на патоген-ассоциированные молекулярные паттерны посредством секреции TNF-α и IL-1β.

2022-03-20 07:22:26+00:00

В очередной раз продуктивно пообщались с татарстанским «Реальным временем». Фотки они всегда подбирают - огонь ))) Эта - с выступления в КФУ, хотя тут больше на телеевангелиста смахиваю.

2022-03-18 17:04:18+00:00

Как не попасться в ловушку альтернативной медицины - выступление на телемосте ИЦАЭ

2022-03-18 14:16:09+00:00

Пятничный дайджест

Спутник V неплохо показал себя в сравнительном исследовании семи основных вакцин по нейтрализации псевдовируса с набором мутаций S-белка, присутствующих в вариантах Омикрон ВА.1 и ВА.2. Как и во многих других работах была показана эффективность гетерологичной схемы, скажем, Спутник + АстраЗенека/Пфайзер/Модерна Препринт.

Зарегистрирована российская ПЦР тест-система для распознавания омикрона и его вариантов. Разработчик - ФМБА.

Объем продаж лекарственных средств на девятой неделе 2022 года (28 февраля – 6 марта) увеличился по сравнению с аналогичным периодом 2021 года на 50,3% в упаковках и на 123,9% в рублях, следует из отчета DSM Group. В некоторых аптеках выручка выросла вдвое-втрое. Спрос вырос на всё, включая презервативы. Лидером остаются антидепрессанты, спрос на них вырос кратно.

Появилась более-менее приличная аналитика «полевых данных» по омикрону. Британцы опубликовали препринт в Ланцете. Да, в %% и относительных величинах омикрон действительно «мягче» дельты, о чём уже говорилось неоднократно, но тут важно понять, что выводы сделаны на основательно привитой и ревакцинированной когорте. Из важного - бустерная вакцинация обеспечивает защиту от госпитализации и летального исхода более чем на 70% при повторном подтвержденном заражении омикроном.

В РФ импортозаместили «Паксловид». Отзываться будет на «Скайвира», выпускаться - Промомедом на мордорских мордовских мощностях.

ВОЗ заявляет об очередном эпидемическом подъеме после нескольких недель снижения. Генеральный директор организации на брифинге 16 марта заявил, что рост наблюдается несмотря на сокращение тестирования, причем особенно мощный подъем следует ожидать в регионах, где отменяются меры по предотвращению передачи. Пандемия не закончилась, предупредил глава ВОЗ, и коронавирус как бы подтвердил его слова, дав +8% к общемировому числу новых случаев. На 46% подросла Великобритания, быстро растёт Китай, «загоревшийся» от Гонконга, обновивший двухлетний максимум, почти 300 тысяч новых случаев в Германии, более 100 - во Франции.

Среди более чем 80 тысяч детей и подростков с COVID-19 у 25% были симптомы, которые длились не менее 4–12 недель, или новые стойкие симптомы, появившиеся в течение 12 недель с начала манифестации. Постковидный синдром появился более чем у 29% госпитализированных юных пациентов. Дети с тяжелым течением COVID-19, ожирением , заболеваниями, связанными с аллергией, или другими хроническими заболеваниями с большей вероятностью получали ПКС - препринт систематического обзора и метаанализа 21 исследования по теме.

Пациенты с омикроном заразны столько же, сколько и заболевшие предыдущими вариантами - препринт. Участники исследования выделяли живой инфицирующий вирус в среднем в течение примерно 6 дней после клинической манифестации, каждый четвертый человек выделял живой вирус в течение более чем 8 дней.

У детей, рожденных от матерей с инфекцией SARS-CoV-2, уровень положительных результатов на SARS-CoV-2 низкий. Имеющиеся данные свидетельствуют о подтвержденной вертикальной передаче SARS-CoV-2, хотя, вероятно, это происходит редко, не более чем в 2% случаев.

«Ковидный палец» может быть связан с чем угодно, но - с высокой вероятностью - не собственно с COVID'ом. Найти иммунологические подтверждения этой патологии не удалось. Как вариант: люди проводили больше времени дома босиком в начале пандемии, плюс об этом активно писали соцсети и СМИ.

Все с нетерпением ждут публикации отчёта Научной консультативной группы ВОЗ по изучению происхождения новых патогенов (SAGO), который снова посвящён происхождению SARS-CoV-2. То, что уже утекло в прессу, не содержит никаких сенсаций: коронавирус передался от животных людям, которые их выращивали, разделывали или покупали, но конспирологи уже точат перья и намерены в очередной раз откопать стюардессу искусственного происхождения.

2022-03-17 09:42:14+00:00

В лёгких постковидных пациентов обнаруживаются воздушные ловушки

Воздушная ловушка - термин, применяемый в визуализационных исследованиях лёгких для обозначения неполного опорожнения альвеол во время выдоха. Клинически это приводит к развитию одышки, увеличению частоты дыхания, что замыкает патологический круг и в итоге может привести к хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Похоже, что у пациентов с постковидным синдромом они встречаются достоверно чаще, чем в группе здоровых людей. Как минимум, об этом свидетельствуют результаты небольшого исследования на 100 пациентах и 106 здоровых людях из контрольной группы, опубликованные в журнале Radiology.

Исследователи классифицировали пациентов (средний возраст 48 лет; 66 женщин) с постковидным синдромом в зависимости от того, находились ли они на амбулаторном лечении (67%), были ли госпитализированы (17%), нуждались ли в лечении в отделении интенсивной терапии и реанимации (16%). Затем их результаты КТ сравнили с результатами здоровых участников контрольной группы.

Тяжесть COVID-19 не повлияла на процент выявления воздушных ловушек среди пациентов с ПКС. Воздушные ловушки возникали с частотой 25,4% среди амбулаторных пациентов, 34,6% среди госпитализированных пациентов и 27,3% пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии (P = 0,10). Процент легких, пораженных воздушной ловушкой, у амбулаторных участников был резко и значимо выше, чем у здоровых людей (25,4% против 7,2%; P < 0,001). Кроме того они всё ещё присутствовали у 8 из 9 участников, прошедших повторную визуализацию более чем через 200 дней после постановки диагноза.

Качественный анализ изображений КТ грудной клетки показал, что наиболее распространенной аномалией визуализации была воздушная ловушка (58%); второй артефакт - непрозрачность по типу матового стекла - обнаружен у 51% (46/91) участников, Это свидетельствует о продолжающемся воспалении легких, отеке или фиброзе. Эти симптомы часто наблюдаются во время острого COVID-19, например в форме пневмонии, и было показано, что они сохраняются в течение нескольких месяцев после заражения у выживших после тяжелого заболевания. Среди здоровых людей «матовое стекло» встречается на КТ лишь в 0,06% случаев (P < 0,001).

Исследователи не наблюдали обструкцию дыхательных путей с помощью спирометрии ни в одной из групп, предполагая, что воздушная ловушка у пациентов затрагивает только мелкие, а не крупные ветви бронхиального дерева, что мало влияет на общее сопротивление дыхательных путей. Авторы отмечают, на спирометрии изменения могут появиться лишь при поражении 75+% всех бронхиол.

Авторы полагают, что выявленные ими функциональные заболевания мелких дыхательных путей и воздушные ловушки являются прямым следствием перенесенной инфекции SARS-CoV-2.

Ограничения: одноцентровое исследование, в которое не включались люди, инфицированные на ранних стадиях пандемии COVID-19, а также не включались пациенты с вариантами дельта или омикрон, что затрудняет экстраполяцию выводов на всех переболевших.

2022-03-16 15:48:33+00:00

Фарма собралась на выход

Озвученное г-ном Капланом начинает потихоньку претворяться в жизнь. Пока что по неосновным препаратам, но поставки начали сворачиваться и об этом стали официально заявлять. Посыпалась реклама, закрываются проекты, прекращаются или приостанавливаются клинические исследования.

На сегодня сообщили о том или ином сокращении своего присутствия на российском рынке:

💊 AbbVie. Приостанавливают поставки по всем продуктам эстетической медицины («Ботокс» прежде всего). Ограничения коснутся и украинского рынка тоже.

💊 Pfizer. Прекращает набор в КИ и не будет инициировать новые. Старые перенесут на другие площадки вне РФ, но пациентов, которые включены в КИ, продолжат снабжать экспериментальными лекарствами и/или препаратами сравнения. Также прекращаются все инвестиционные проекты, отзывается реклама. Прибыль российского филиала направят на гуманитарную помощь Украине.

💊 Bayer. Приостанавливает рекламу, а также все инвестиционные проекты. При этом подтверждает, что все препараты без ограничений и перерыва будут поставляться в РФ.

💊 Sanofi. Прекращает всю рекламную деятельность в РФ, прекращает все расходы, не связанные с поставками лекарств и вакцин, которые будут поставляться без ограничений и перерыва.

💊 Novartis. Прекращает исследовательскую и коммерческую деятельность. Работа завода в Санкт-Петербурге продолжится, препараты с него будут направляться только на российский рынок.

💊 Eli Lilly. Прерывает экспорт неосновных лекарств в РФ, в первую очередь - репотентеров и прочих препаратов, предназначенных для улучшения качества жизни. При этом поставки онкопрепаратов и инсулинов продолжатся.

На платформе Medium опубликована петиция «лидеров медико-биологической отрасли» с призывом свернуть всю деятельность в РФ кроме поставок продуктов питания и медикаментов, и вернуть всё взад, «только после восстановления мира и демократии в суверенной Украине». Под петицией уже 882 подписи, так что исход будет продолжаться и дальше.

ВАЖНО: В основном зарубежные препараты будут поставляться в прежних объемах. Возможны задержки с поставками, пока будут отстраивать логистику по новой, но вряд ли кто-то уйдет со всем портфелем раз и навсегда. Обратно потом возвращаться будет тупо некуда, ряды быстро сомкнутся.

Тут нет возможности выключать комменты только к одной какой-то новости. Так что прошу держать себя в руках. Это констатация фактов и обзор ситуации информации ради, а не срача для.

2022-03-16 08:09:50+00:00

Векторные вакцины неплохо работают уже после первой дозы - аргентинское исследование на пожилых

Аргентинские исследователи опубликовали в Ланцете данные эпидемиологического надзора по результатам применения трех вакцин у себя в стране. В ретроспективное лонгитюдное исследование «случай-контроль» включили 1282928 людей в возрасте 60+.

Изучалась эффективность трех вакцин: Спутник V (rAd26-rAd5), Ваксзервия (ChAdOx1) и синофармовская BBIBP-CorV. Первые две - векторные, третья - инактивированная. В группе Спутника - 687167 (53,6%) человек, в группе Ваксзервии - 358431 (27,6%) человек и в группе BBIBP-CorV - 237330 (18,5%).

Эффективность вакцины после двух доз была высокой для всех трех вакцин, скорректированное отношение шансов 0,36 для rAd26-rAd5, 0,32 для ChAdOx1 nCoV -19 и 0,56 для BBIBP-CorV. После двух доз влияние на смертность было выше, чем на риск инфицирования: скорректированное отношение рисков 0,19 для rAd26-rAd5, 0,20 для ChAdOx1 nCoV-19 и 0,27 для BBIBP-CorV. Косвенно оцененная эффективность в отношении смертности составила 93,1% для rAd26-rAd5, 93,7% для ChAdOx1 и 85,0% для BBIBP-CorV после двух доз.

В целом полученные данные согласуются с предшествующими подобными исследованиями, проведёнными в Венгрии (2021 год) и в ОАЭ (2022 год), то есть векторные вакцины работают лучше инактивированной. Все вакцины давали максимальный эффект при полной программе вакцинации двумя дозами, Однако, если учесть общую эффективность каждой вакцины для предотвращения смерти людей, болеющих COVID-19, более 80% этого эффекта приходится на первую дозу. Наибольшая эффективность была достигнута примерно через 28 дней, оставаясь неизменной в течение не менее 98 дней. Вторая доза доводила защиту от летального исхода до 90+% для векторных вакцин и до 85+% для инактивированной.

Эффективность вакцины снижается с возрастом, особенно у людей старше 80 лет. Этот эффект наблюдался для всех трех препаратов и наиболее заметен был для инактивированного варианта.

Ограничения:

✍️ Данные собраны с 31 января по 14 сентября 2021 года, то есть омикрона и его подвариантов не касаются.

✍️ Поскольку использовались данные эпиднадзора, некоторые данные, такие как сопутствующие заболевания и госпитализации, были неполными.

✍️ В подгруппе пациентов с сопутствующими заболеваниями эффективность вакцины по предотвращению смерти у людей с COVID-19 была ниже. Однако, учитывая, что эти данные не собирались систематически, вариабельность, вносимая методом регистрации, и возможная систематическая ошибка в отчетности в пользу пациентов с наиболее тяжелым заболеванием и тех, кто в конечном итоге умер, угрожают достоверности этого вывода.

✍️ Кроме того, систематическая ошибка отбора может быть присуща самоотчетам о симптомах; многие симптомы не являются специфическими для COVID-19, и иногда они не оценивались медицинским работником.

2022-03-15 08:27:12+00:00

Пациенты с ослабленным иммунитетом хорошо реагируют на вторые дозы вакцин - метаанализ

В Британском медицинском журнале опубликован систематический обзор и метаанализ эффективности вакцин у иммунокомпрометированных пациентов. Авторы собрали работы по теме с 1 декабря 2020 по 5 ноября 2021 года, в ноябре дополнительно поискали по базе зарегистрированных КИ с ещё не опубликованными результатами.

В итоге в метаанализ были включены 82 исследования: 77 с мРНК-вакцинами, 16 - с векторными, 4 - с инактивированными (в некоторых исследованиях изучались несколько вакцин сразу). Риск систематической ошибки в основном был низким (63 исследования).

После первой дозы ситуация ожидаемо была хуже всего у реципиентов трансплантатов. Вероятность сероконверсии у них по сравнению с иммунокомпетентным контролем оказалась в 16 раз ниже (ОР 0,06). Намного лучше дела обстояли у пациентов с онкогематологическими заболеваниями (ОР 0,40), с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (ОР 0,53) и солидным раком (ОР 0,55) - здесь разница оказалась всего двукратной.

После второй дозы ситуация улучшилась у всех. Так, для реципиентов трансплантатов вероятность сероконверсии выросла в шесть раз (ОР 0,39). Менее скромный относительный рост наблюдался у пациентов с онкогематологическими заболеваниями (ОР 0,63), с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (ОР 0,75) и солидным раком (ОР 0,90) - здесь разница оказалась всего двукратной.

Интересно, что сероконверсия у пациентов с ВИЧ не отличалась от иммунокомпетентного контроля (ОР 1,00).

Систематический обзор 11 исследований показал, что третья доза мРНК-вакцин была связана с сероконверсией среди «неответчиков» на предыдущие дозы среди пациентов с солидным раком, онкогематологической патологией и иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, хотя ответ был вариабельным у реципиентов трансплантата и недостаточно изучен у людей с ВИЧ. Также не изучены третьи дозы прочих вакцин.

Ограничения метаанализа:

✍️ включены только обсервационные исследования, для корректировки этого фактора был введён анализ по подгруппам, который не показал существенной модификации эффекта между исследованиями, например, по фактору среднего возраста

✍️ определение иммунодефицита различалось в разных исследованиях, поэтому авторы сформулировали своё, единое, а затем провели анализ по подгруппам

✍️ в исследованиях изучалась только сероконверсия, а это не единственный и, при том, косвенный показатель формирования надлежащего ответа

✍️ определение сероконверсии и тип используемого иммунологического анализа не были стандартизированы во всех исследованиях

Авторы считают, что третья доза будет эффективна для изученных групп пациентов, но необходимы дополнительные исследования, в т.ч. с использованием других вакцин, не только на базе мРНК.

2022-03-15 07:21:43+00:00

Идея честно спёрта за бугром и импортозамещена

2022-03-14 15:48:25+00:00

Ну что, ковид победили, маски снимаем, органичения убираем, Панорама уже пошутила, что с завтрашнего дня в Москве начнут штрафовать за ношение масок. А коронавирус предупредили, он в курсе? А то он там Китай от Гонконга поджёг, да и Западная Европа не то, чтобы хорошо выглядит, а там до нас всего ничего, да и ВА2 уже заслужил свою отдельную букву, судя по всему.

Не знаю как вы, я пока продолжу ношение респиратора.

2022-03-13 08:29:23+00:00

Пить-курить - антителам вредить (препринт!)

Японские медики задались вопросом: можно ли выпивать и курить после вакцинации? Чисто теоретически оба два занятия на длинной дистанции работают как иммуносупрессоры, это известно. А что там на короткой? Полученные результаты оформлены в виде препринта.

В качестве подопытных были взяты 3457 вакцинированных медиков из четырёх национальных исследовательских центров Японии. Среди участников 99,5% (3440 из 3457) были серопозитивными.

Статус курения и алкоголизации определялся по анкетам, титр антител к S-белку коронавируса - методом хемилюминесцентного иммуноферментного анализа с использованием сыворотки, собранной в среднем через 64 дня после введения второй дозы вакцины. Считали и сравнивали средние геометрические титры (СГТ) антител, оценивали отношение средних (ОС) между группами. Полученные данные обработали математически, чтобы по максимуму устранить искажающие ковариаты.

По сравнению с никогда не курившими (СГТ = 119) титры IgG к S-белку были значимо ниже среди потребителей как сигарет, так и систем низкотемпературного нагрева (СГТ = 105, ОС = 0,88, 95% ДИ: 0,78–0,99), а для курящих исключительно сигареты этот показатель был ещё ниже (СГТ = 96; ОС = 0,81, 95% ДИ: 0,71–0,92).

По сравнению с непьющими алкоголь (СГТ = 123), потреблявшие менее 1 порции* в сутки (СГТ = 114; ОС = 0,93, 95% ДИ: 0,88–0,98), 1–1,9 порции в день (СГТ = 105) и ≥ 2 порций в день (СГТ = 101) имели значимо более низкие титры антител (P для этой тенденции <0,01). В группу непьющих относились как полные трезвенники, так и случайно пьющие (потребляющие спиртное 1-3 раза в месяц).

В целом авторы считают, что как курение, так и потребление алкоголя могут ощутимо влиять на выработку антительного ответа на вакцину, это необходимо учитывать и изучать дальше.

—————-

* Японская порция определяется как 23 г этанола, что примерно эквивалентно 500 мл пива, 110 мл сётю (крепкий спиртной напиток из риса, ржи и сладкого картофеля с 20-25 об.% этанола), двойному виски (60 мл) или бокалу вина (180 мл).

2022-03-12 19:17:39+00:00

По поводу предыдущего поста.

Большая просьба ко всем: в обсуждении не уподобляйтесь автору той колонки, пожалуйста, оставайтесь людьми. Независимо от.

2022-03-12 18:11:42+00:00

⚡️В Medscape призвали прекратить поставки жизненно-необходимых лекарств россиянам, чтобы бороться «с варварством»

Фармацевтическая промышленность должна последовать примеру других западных компаний и прекратить свое сотрудничество с «путинской Россией», сообщил специалист по биоэтике глобальной мировой платформы для медработников «Medscape» Артур Л. Каплан.

«Россияне должны страдать не только от потери чизбургеров и кофе, но и от продуктов, которые они используют для поддержания своего благополучия», – сказано в его колонке.

Он заявил, что ведёт экономическую войну с целью «удушения, социальной изоляции и подталкивания России к превращению в государство-изгоя» и призвал жителей страны устроить госпереворот.

«Это давление должно быть жестким, и оно должно произойти быстро. Как далеко заходит отказ от сотрудничества с Россией? Очень, очень далеко. Все исследования, как текущие, так и новые, должны быть немедленно прекращены…

Точно так же не должно происходить продажи лекарств или методов лечения, будь то жизненно важные или потребительские товары. Путин позаботится о том, чтобы такие поставки шли военным или продавались на черном рынке для получения дохода, и фармацевтические компании ничего не смогут сделать, чтобы остановить это», – заявил Каплан.

«Учитывая реалии ядерного Армагеддона, цивилизованный мир должен бороться с очевидным варварством, насколько это возможно: с помощью санкций, финансовых нападений, конфискации имущества и отказа от торговли, включая важное сырье и товары для здоровья», – заключил представитель Medscape.

Medscape – ведущая онлайн-платформа для медицинских работников по всему миру, предлагающая последние новости и экспертные точки зрения; необходимую информацию о лекарствах и заболеваниях; а также соответствующее профессиональное образование. Членство в Medscape является бесплатным и дает неограниченный доступ ко всей сети сайта и услуг.

Заявленная миссия портала: улучшение медпомощи пациентам с помощью клинической информации и ресурсов, необходимых медицинским работникам.

2022-03-11 10:41:54+00:00

Обратная транскриптаза снова в бою

Давным-давно, то есть еще до 24 февраля, в одном из непримечательных журналов с очень скромным импакт-фактором появилась статья шведских исследователей, которая реанимировала старую страшилку антиваксеров: мРНК-вакцина изменяет человеческую ДНК, встраивается в геном! Именно в таком виде пересказ публикации поскакал по различным сайтам и пабликам специфической направленности.

На всякий случай напомню, как у нас идёт работа с генетической информацией. ДНК -> мРНК -> белок. С участием специфических ферментов. Для того, чтобы эту цепочку обратить вспять, нужны другие специфические ферменты – обратные транскриптазы. Её услугами пользуется, например, ВИЧ, как яркий представитель ретровирусов. И только при помощи обратной транскриптазы такой фокус возможен хотя бы в принципе.

В человеческих клетках обратные транскриптазы представлены, мягко говоря, крайне скудно. Они узкоспецифичны и работают только с определенными сегментами мРНК. Например, тета-полимеразы. Но они точно не участвуют в обратной транскрипции случайных битов кода мРНК, например, входящих в состав мРНК-вакцин.

Впрочем, давайте к статье. Авторы утверждают, что это первое исследование in vitro, которое показывает, что после того, как фрагменты мРНК вакцины Pfizer против COVID-19 проникают в клетки, происходит внутриклеточная обратная транскрипция мРНК в ДНК. Поневоле поверишь, что эти вакцины в секретных подпольных биолабораториях созданы, буквально в соседнем подвале с тем, в котором сварганили SARS-CoV-2.

Ок, не будем докапываться до журнала, хотя есть вопросы к редакции: они вообще читали статью? Или просто взяли деньги и опубликовали как есть, с грамматическими и орфографическими ошибками? Перейдём непосредственно к сути.

Первое. Это исследование in vitro. Не на живом организме и не на людях. А в пробирках мы всяких разных чудес насмотрелись, которые потом в нормальных условиях человеческой тушки не воспроизводились вообще.

Второе. В любой клетке примерно 10–15% РНК в цитоплазме составляет мРНК, и если есть универсальный механизм обратного транскрибирования, у нас должны быть примеры. Но их нет. Почему именно вакцинная мРНК, как происходит её специфическое распознавание? Авторы не объясняют и даже предположительный механизм не описывают.

Третье. Авторы наблюдали ампликоны, внехромосомные продукты репликации, которые плавают в цитоплазме и в геном не попадут ни при каких обстоятельствах. Причем авторы сами же об этом пишут: «На данном этапе мы не знаем, интегрирована ли ДНК, полученная при обратной транскрипции BNT162b2, в геном клетки».

Четвертое. Использованы атипичные клетки, о чём авторы также говорят напрямую: «Модель клетки, которую мы использовали в этом исследовании, представляет собой клеточную линию карциномы с активной репликацией ДНК, которая отличается от неделящихся соматических клеток. Также было показано, что клетки Huh7 демонстрируют значимо различную экспрессию генов и белков, включая активацию белков, участвующих в метаболизме РНК». Другими словами, они сами создали экспериментальные условия для обратной транскрипции, а потом удивились, что она пошла. В естественных условиях такого не произойдет.

Пятое. В эксперименте использовалась гигантская доза вакцины. 2 мкг на 200 тысяч клеток. При том, что в тушку взрослого человека вводят 30 мкг, а клеток в нём точно не в 15 раз больше, а на несколько порядков – около 30 триллионов.

Очередная bad science на знамёнах антиваксеров. Авторам двойка, редакторам журнала кол и отработка. Надеюсь, статью отзовут.

Кому интересен подробный разбор с маканием и в другие недочёты – идём и читаем по ссылке.

2022-03-11 09:06:41+00:00

ВОЗ: это мы рекомендовали начать уничтожение патогенов в украинских лабораториях

Всемирная организация здравоохранения посоветовала Украине уничтожить особо опасные патогены, размещенные в лабораториях общественного здравоохранения страны, чтобы предотвратить «любые потенциальные утечки», которые могут привести к распространению болезни среди населения, сообщает Reuters.

Эксперты по биобезопасности говорят, что ввод российских войск в Украину и бомбардировки ее городов повысили риск утечки болезнетворных микроорганизмов в случае повреждения любого из этих объектов.

Новостное агентство объясняет, что как и во многих других странах, в Украине есть лаборатории общественного здравоохранения, которые исследуют, как снизить угрозу опасных заболеваний, поражающих как животных, так и людей, включая, совсем недавно, COVID-19. Его лаборатории получили поддержку от США, Европейского союза и ВОЗ.

Отвечая на вопросы агентства Reuters о своей работе с Украиной до и во время российской спецоперации, ВОЗ сообщила в электронном письме, что в течение нескольких лет она сотрудничает с украинскими лабораториями общественного здравоохранения для продвижения мер безопасности, которые помогают предотвратить «случайный или преднамеренный выброс патогенов».

«В рамках этой работы ВОЗ настоятельно рекомендовала Министерству здравоохранения Украины и другим ответственным органам уничтожить особо опасные патогены для предотвращения возможных разливов», — говорится в сообщении ВОЗ.

ВОЗ не сообщила, когда она дала эту рекомендацию, и не разгласила подробностей о видах патогенов или токсинов, находящихся в украинских лабораториях. Организация также не ответила на вопросы о том, были ли выполнены её рекомендации украинской стороной.

2022-03-11 08:49:37+00:00

🏥 В Siemens Healthineers отметили, что будут продолжать работать в России и сотрудничать с партнерами по поставке медицинских решений, «насколько это позволяют обстоятельства, в интересах пациентов», а также подчеркнули, что компания в своей деятельности следует всем нормам действующего законодательства и придерживается применимых правил экспортного контроля и санкций. Так что пока сектор не под санкциями – всё будет идти как шло, разве что медленнее и дороже.

🏥 Японская корпорация Canon Medical Systems пока что не рассматривает возможность выхода из российского бизнеса.

🏥 Приостановлены российские рукава международных клинических исследований. Связано это в первую очередь с логистическими проблемами, не позволяющими стабильно ввозить в страну экспериментальные препараты и вывозить из нее биоматериал для лабораторных и молекулярно-генетических исследований.

По материалам медико-фармацевтических изданий

2022-03-11 08:49:37+00:00

Пятничный фармацевтический дайджест

Основная масса зарубежных фармпроизводителей не высказала намерений покинуть РФ, в первую очередь потому, что сектор здравоохранения под санкции не попал. Пока, по крайней мере. Перебои с лекарствами связаны в первую очередь с нарушениями логистических цепочек и колебаниями курса, под которые не успевают перестраивать прайсы.

🏥 «Компания AstraZeneca продолжает работать в России и предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области» - цитата пресс-службы

🏥 Sanofi также продолжает работу, директор по корпоративным связям в евразийском регионе сообщил, что запасов на складах достаточно.

🏥 «Ключевой ценностью и миссией Novartis было и остается обеспечение нашими препаратами пациентов вне зависимости от того, где они находятся» - директор российского представительства.

🏥 В компании Bayer заявили, что не планируют менять долгосрочную стратегию развития бизнеса в России.

🏥 Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат поставлять свою продукцию в Россию. Запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства («Новорапид», «Фиасп», «Хумалог») на российских складах производителей и дистрибьютеров и в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в 2021 году. При этом на инсулиновом фронте не без проблем. Та же Sanofi судится с Минздравом по поводу аналога защищенного патентом Гларгина Туджео с 300 ЕД/мл инсулина на борту. Отмечаются перебои с поставками в регионы, в т.ч. связанные с ажиотажным спросом.

🏥 С аптечным звеном интересная ситуация. В некоторых случаях производитель ещё не поднял цены, а дистрибьютор – уже подсуетился. Плюс ажиотажный спрос. Это привело к исчезновению некоторых препаратов с аптечных полок. При этом на складах они есть, но их могут придерживать до прояснения ситуации. По поводу роста цен на ЛС уже навострила уши ФАС. Чем дело закончится – будем посмотреть.

🏥 Запасов фармсубстанций у отечественной фармы осталось примерно на полгода. Минпромторг сообщает, что сырья для перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важные лекарственные препараты) хватит на год работы. Возможный уход европейских компаний коснется лишь 1/5 всего объема, остальное поставляется из Индии и Китая, но сейчас и эти поставки столкнулись с проблемами логистики и оплаты. Из импортных фармсубстанций производится около 85% всех отечественных ЛС.

🏥 Меж тем, активно обсуждается принудительное лицензирование без патентных отчислений в отношении препаратов, производимых в «недружественных» странах, если тамошняя фарма таки уйдет с рынка. Принято соответствующее постановление правительства. Пока что прецедент есть только один, связанный с американским ремдесивиром, правда, история произошла ещё в 2021-м году.

🏥 Ощутимо пострадал сектор лабораторной диагностики, в первую очередь - коммерческой, которая долгое время зависела от импортного оборудования и расходников более чем полностью. Правда, после 2014 года началось движение в сторону импортозамещения и поиска запасных вариантов, так что зависимость сократилась с почти 100 до 8-40% в зависимости от конкретики. Пока что представители основных лабораторных сетей сообщили о достаточных запасах, используя которые они будут искать новые возможности поставок и корректировки логистических цепочек.

🏥 Больше всего досталось гемодиализу – там импортозамещения нет вообще, два основных поставщика – B.Braun Avitum и Fresenius Medical Care – пока что объявили о намерении остаться, но возможны задержки в поставках и изменение прайса. Если учесть, что примерно в 80% случаев диализ осуществляют частные центры, но по ОМС, возможны проблемы из-за быстрого роста кассового разрыва.

2022-03-10 19:57:08+00:00

Запись Постскриптума (с разрешения Виталия Краусса утащил к себе на канал)

2022-03-10 11:48:43+00:00

СЕГОДНЯ С 19 ЧАСОВ - ПОСТСКРИПТУМ К УПМ-16

- «А можно ли искусственную кому считать предтечей анабиоза?»

- «Доктор, подскажите, пожалуйста, на тему микро- и наноботов: а как они выводятся из организма после выполнения своих "заданий"?»

- «И как теперь антиваксерам доказывать, что в вакцине нет наночипов?🤣»

- «А можно ли не только увидеть визуальный образ на основе считываемых сигналов мозга, но и записать такой образ в мозг?»

- «В магнитотерапии есть здравое зерно? Почему надо использовать специальные аппараты, а не приложить, например, неодимовый магнит?»

Сегодня ровно в 19:00 (мск) на нашей «Научной станции» #Постскриптум доклада «Киберпротезы, нанороботы и криосны: доживем ли мы до медицины будущего?» («Ученые против мифов-16»).

На ваши вопросы ответит Алексей Водовозов — врач (первичная специализация — терапия, вторичная — токсикология), научный журналист, автор книги «Пациент разумный», член Ассоциации медицинских журналистов и Ассоциации коммуникаторов в сфере образования и науки. Призёр премии «Russian Sci&Tech Writer of the Year» (2019).

🎬 Смотреть нас в прямом эфире на Ютубе: https://youtu.be/NYGs1kD3ezs

В ВК: https://vk.com/video-110924669_456244057

На Рутубе: https://rutube.ru/video/private/30219f7479c4a3442c1a6..

Чтобы не пропустить - перейдите по ссылке и нажмите колокольчик «Напомнить»!

Ведущие эфира: Георгий Соколов (АНТРОПОГЕНЕЗ.РУ) и Виталий Краусс (Лаборатория Научных Видео).

2022-03-10 07:57:21+00:00

ВОЗ смирилась: колите всем бустеры!

ВОЗ смирилась с тем, что насильно привит не будешь, это про Африку, если что, и обновила свою позицию по вакцинам. Теперь организация «решительно поддерживает срочный и широкий доступ» к вакцинам и бустерам против COVID-19, особенно для людей, которые сталкиваются с высоким риском тяжелого заболевания.

Консультативная группа ВОЗ пришла к выводу, что вакцины против COVID-19 обеспечивают высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний и смерти, а бустерные дозы позволяют удерживать эти показатели на приемлемом уровне даже на фоне разгула омикрона и его подвариантов.

Консультативная группа «продолжает поощрять» производителей вакцин против COVID-19 к сбору и предоставлению ВОЗ данных об эффективности текущих и специфичных к новым вариантам SARS-CoV-2 вакцин, чтобы их можно было рассматривать как часть широкой системы принятия решений. Группа считает, что так можно было бы давать более конкретные рекомендации ВОЗ по корректировкам вакцинных штаммов, как это делается в отношении гриппа.

В прошлом году генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус призвал к введению моратория на бустерные дозы, когда в развитых странах начали их вводить, заявив, что богатые страны вместо этого непотребства должны немедленно пожертвовать вакцины бедным странам. Богатые пожали плечами, но пожертвовали. Бедные тоже пожали плечами, продержали у себя на складах вакцины до просрочки, потом стали миллионами их уничтожать. ВОЗ в итоге тоже пожала плечами и махнула на всех рукой, скорректировав свою позицию под реалии.

2022-03-09 16:09:17+00:00

57-летний Дэвид Беннет, первый пациент, которому пересадили сердце ГМ-свиньи, скончался спустя два месяца после операции в госпитале Мэриленда. Причина смерти пока не сообщается. Известно лишь, что за несколько дней до трагедии состояние Беннета начало ухудшаться.

Тем не менее, считают врачи, два месяца жизни со свиным органом — большой успех. По словам сына Беннета, семья надеется, что этот клинический случай «положит начало надежде, а не станет её концом».

https://22century.ru/medicine-and-health/106111

2022-03-09 10:01:00+00:00

Омикрон лучше дельты распространяется в домохозяйствах (препринт!) - иллюстрация

2022-03-09 10:00:17+00:00

Омикрон лучше дельты распространяется в домохозяйствах (препринт!)

Люди, инфицированные омикрон-вариантом коронавируса SARS-CoV-2, почти на 50% чаще заражают тех, с кем они живут, чем люди, инфицированные дельта-вариантом, показывает когортный анализ населения Англии: 51281 человек с положительным результатом на омикрон или дельта в период с 5 по 11 декабря 2021 года и 151592 их близких контакта. Результаты опубликованы на сервисе препринтов.

Зараженные дельтой распространили инфекцию примерно на 11% членов своей семьи. Болевшие омикроном поделились с 16%, то есть риск передачи при заражении им выше на 48%, чем для дельты.

Люди, инфицированные дельтой, заразили примерно 4% людей, с которыми они контактировали вне дома, для омикрона этот показатель удвоился.

Невакцинированные члены семьи на 23% чаще заражаются омикроном, чем дельтой. Живущие в домохозяйстве получившие три дозы вакцины имели более чем в два раза больше шансов заразиться омикроном, чем дельтой. Если кто-то получил три дозы вакцины, вероятность того, что он передаст омикрон другому члену семьи, была примерно в два раза выше, чем у дельты.

Третья доза вакцины оказала незначительное положительное влияние на передачу обоих вариантов по сравнению только с двумя дозами, хотя этот эффект был больше для дельты, чем для омикрона. После третьей дозы у членов семьи было примерно на 32% меньше шансов заразиться дельтой и на 12% меньше шансов заразиться омикроном, чем если бы они получили всего две дозы. Люди, получившие бустер, на 38% реже передавали дельта-инфекцию членам своей семьи и на 22% реже передавали омикрон, чем те, кто получил всего две дозы.

Тем не менее, вакцинация по-прежнему остается одной из самых эффективных мер, позволяющих защититься от тяжелого течения, госпитализации и летального исхода. Прерывание эпид.цепочки возможно при соблюдении всего комплекса противоэпидемических мер.

Иллюстрация - в следующем посте.

2022-03-09 08:37:43+00:00

Ковидный сахарный диабет может быть преходящим

И еще хороших новостей про переболевших COVID'ом. Пациенты с тяжелым течением болезни, у которых развился диабет во время госпитализации, могут вернуться к нормальному уровню глюкозы через некоторое время. Надежду на это даёт исследование, результаты которого опубликованы в Journal of Diabetes and its Complications.

Медики изучили 594 пациента, у которых были признаки диабета во время госпитализации по поводу COVID-19, в том числе 78 пациентов, у которых ранее не диагностировали это состояние. По сравнению с пациентами с ранее существовавшим диабетом, многие из недавно диагностированных пациентов имели менее серьезные проблемы с уровнем глюкозы в крови, но более серьезные проблемы с COVID-19.

Примерно через год после выписки из больницы у 40% вновь диагностированных пациентов уровень глюкозы в крови снова стал ниже порогового значения для постановки диагноза сахарный диабет. Авторы считают, что недавно диагностированный диабет может быть преходящим состоянием, связанным с острым стрессом, вызванным инфекцией COVID-19.

Эти пациенты могут нуждаться в инсулине или других лекарствах только в течение короткого времени, и поэтому очень важно, чтобы врачи внимательно следили за ними, чтобы увидеть, улучшится ли их состояние и когда именно, подчеркивают исследователи.

2022-03-09 08:28:36+00:00

Вакцины на платформе мРНК в основном дают легкие и преходящие побочки

Опубликован первый масштабный анализ применения почти 300 млн доз мРНК вакцин. Исследовательская группа CDC, сопоставив между собой данные VAERS и смартфонного приложения V-Safe, оценила профиль безопасности мРНК-вакцин. Результаты представлены в журнале The Lancet Infectious Diseases.

В сообщениях VAERS, которая лишь фиксирует возможные последствия, но не может служить подтверждением причинно-следственной связи, обработаны 340522 отчета о нежелательных явлениях после вакцинации мРНК-вакцинами. Из них 313499 (92,1%) были несерьезными, 22527 (6,6%) - серьезными, но не смертельными, в 4496 (1,3%) случаях сообщалось о летальных исходах.

Из сообщений пользователей приложения V-Safe исследователи узнали, что более половины (около 71%) из 7,9 миллионов участников сообщили о местных или системных реакциях, чаще после дозы 2, чем после дозы 1. Из тех, кто сообщил о реакциях после дозы 1, около двух третей (68,6%) сообщили о местной реакции и 52,7% сообщили о системной реакции.

О реакциях и последствиях для здоровья чаще сообщалось у женщин, чем у мужчин, и у людей моложе 65 лет по сравнению с людьми старшего возраста.

Серьезные нежелательные явления, в том числе миокардит, были выявлены после вакцинации мРНК, но такие явления встречаются редко. Авторы считают, что эти результаты согласуются с предрегистрационными клиническими исследованиями до авторизации и ранними пострегистрационными данными.

Также они подчеркивают, что хотя примерно у одного из 1000 вакцинированных могут быть побочные эффекты, большинство из них относятся к лёгким и разрешаются самостоятельно. В отчетах VAERS не обнаружено никаких необычных закономерностей в причинах смерти или серьезных побочных эффектов. Обнадеживает то, что не было никаких неожиданных сигналов, кроме миоперикардита и анафилаксии, о которых уже известно, что они действительно могут быть связаны с мРНК-вакцинами.

2022-03-08 21:29:12+00:00

Между тем, в одном из питерских инфекционных стационаров всё идёт своим чередом. В общем, они там тоже не против вернуть COVID обратно.

Полоски пациентские, просто показываю красивое.

Спрашивали про цифры. Тест реагирует на белки плазмодия. 1 - P.falciparum, 2 - любой плазмодий в принципе. Так что дифдиагноз между P.ovale и четырехдневной малярией.

2022-03-05 11:20:05+00:00

Субботний пятничный дайджест

НИИ Гамалеи получил разрешение на проведение клинических испытаний разработанного ими с нуля препарата ГамКовиМаб - комбинации гуманизированных моноклональных антител для лечения COVID'а. Вводится внутривенно однократно, содержит клон GamP2C5 (20 мг/мл) + клон GamXRH19 (20 мг/мл). КИ будет проводится в НИИ гриппа в СПб.

По инсайдерской информации основные зарубежные игроки на российском лекарственном рынке не собираются на выход - как минимум пока что. Могут быть задержки с поставками, связанные с трудностями логистики, а также корректировка цен в соответствии с текущим курсом валют. Ушли некоторые производители расходников и аппаратуры, но, как рассказали очевидцы, во многих случаях (пока не во всех) тут же - буквально день в день - появились китайцы со своими прайсами и всеми необходимыми документами и сертификатами. Цены ниже, а некоторых позиций у прежних партнеров вообще не было. Антонина Обласова описала ситуацию по вакцинам - там, в целом, пока что поводов для паники нет. Основное, что грозит - подорожание по всем фронтам, а также временное отсутствие некоторых позиций, ну то есть ужас, конечно, но не ужас-ужас.

Повторные инфицирования SARS-CoV-2, похоже, негативно отражаются на пулах Т-клеток. Как минимум, тяжесть реинфекции коррелирует с апоптозом (самоубийством) Т-клеток. Истощение происходит и при длительном персистировании вируса в организме. Про вакцины ни слова и это на самом деле другая ситуация.

Гонконг влетел в омикрон по самые помидоры. Малое число переболевших и невысокие показатели вакцинации, особенно в группах риска, привели к гигантскому всплеску заболеваемости и смертности - остров ставит рекорды планеты по обоим показателям. Подробнее - у Александра Драгана.

Датчане опубликовали препринт по изучению постковида у амбулаторно переболевших - через 6 и 12 месяцев после ПЦР+. Почти у трети (29,6%) наличествовал хотя бы один симптом, более половины (53,1%) испытывают проблемы, которых до ПЦР+ не было: как физические, так и психические. Причем в контрольной группе аналогичные проблемы возникли лишь у 11,5% включенных участников. Общая выборка - 152880 человек, которым не требовалась госпитализация, ПЦР+ они получили между сентябрём 2020 и апрелем 2021 года.

Антиковидные меры оказались не только антигриппозными, но и антиденгешными. В 2020 году мире произошло на 720000 случаев лихорадки денге меньше, чем ожидалось. Авторы, чья статья по результатам анализа данных из 23 стран Латинской Америки и Юго-Восточной Азии опубликована в The Lancet Infectious Diseases, сильно удивились, потому что от человека к человеку эта инфекция не передается, а комарам вроде бы плевать на локдауны. Ан нет. Ну и хорошо.

Обновлены рекомендации ВОЗ по COVID-19, впервые опубликованные в сентябре 2020 года в Британском медицинском журнале. Теперь туда добавлен молнупиравир для групп высокого риска госпитализации. По всем законам жанра в BMJ опубликован и эдиториал с заголовком «Разрешение на применение молнупиравира было преждевременным», то есть в товарищах согласья пока что нет.

Индийская инактивированная вакцина Covaxin производства Bharat Biotech не получила одобрения FDA для использования у детей по экстренным показаниям. Для взрослых аналогичная заявка не подавалась.

Пфайзер продолжает вляпываться в нитрозамины. То Индерал (причем три дня назад), то Чампикс. Теперь очередь Аккуретика (ингибитор АПФ хинаприл и мочегонное гидрохлоротиазид), его отозвали с рынка как минимум в Канаде из-за высокого содержания канцерогенных примесей.

Семья Саклер, владеющая Purdue Pharma LP, о которых я рассказывал в лекции по итогам 2021 года, в итоге выплатит 6 млрд долларов наличными за разжигание опиоидного кризиса в США. Подробности - в сериале «Ломка» («Dopesic»).

2022-03-04 08:43:22+00:00

J&J не смогла в хорошее предотвращение госпитализаций

Риск госпитализации после одной дозы вакцины Johnson & Johnson оказался примерно в пять раз выше, чем у тех, кто получил прививку Pfizer/BioNTech, показало крупное французское исследование, результаты которого опубликованы в JAMA Network Open.

В исследовании приняли участие почти 7 миллионов реципиентов двухдозовой мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и такое же количество людей, получивших однократно вакцину J&J. Средний возраст составлял около 66 лет, и около половины из них составляли женщины. Оценка проводилась по состоянию на июль 2021 года, то есть информация актуальна для варианта дельта.

К тому времени, когда половина участников была полностью вакцинирована в течение как минимум шести недель, было 129 госпитализаций среди реципиентов вакцины J&J по сравнению с 23 среди в группе Pfizer/BioNTech. Основываясь на полученных данных, авторы оценили эффективность вакцин в предотвращении госпитализации в 92% для Pfizer и 59% для вакцины J&J.

2022-03-03 11:07:09+00:00

В Тальцах, архитектурно-этнографическом музее под открытым небом в Иркутской области недавно поставили фельдшерский пункт. За фото спасибо Алексею Паевскому, заслуженному лягушку-путешественнику Российской Федерации.

2022-03-03 06:32:24+00:00

Найден возможный вариант по борьбе с COVID'ом у пациентов на иммуносупрессантах

Метод модификации Т-клеток может помочь защитить от COVID-19 реципиентов трансплантатов, получающих препараты, подавляющие иммунную систему, свидетельствуют данные, полученные in vitro.

Немецкие исследователи обнаружили, что Т-клетки выживших после COVID могут быть генетически модифицированы, чтобы сделать их устойчивыми к популярному иммуносупрессанту такролимусу. Согласно отчету, опубликованному в журнале Molecular Therapy: Methods and Clinical Development (издательская группа Cell), в экспериментах на клеточных культурах введение такролимуса не подавляло активность модифицированных Т-клеток.

Исследователи планируют клиническое исследование, в ходе которого устойчивые к такролимусу Т-клетки будут введены людям-добровольцам. С помощью этой стратегии вирус-специфические Т-клетки могут бороться с SARS-CoV-2, несмотря на продолжающуюся иммуносупрессию у пациента, — считают авторы, подчеркивая также, что такролимус одновременно может подавлять реакцию сторонних Т-клеток, снижая вероятность развития разрушительного для организма гипериммунного ответа.

2022-03-03 06:07:39+00:00

Постковид у взрослых и детей в Москве (препринт!)

На сервисе препринтов Ланцета опубликована работа большой группы российских медиков при международном участии - как я понимаю, теперь таких публикаций станет существенно меньше: Германия, Великобритания, Италия, США, Испания. Финансировалось это всё, к слову, посольством Великобритании.

Изучали постковидный синдром у пациентов - взрослых и детей - после госпитализации с подтвержденным COVID'ом с апреля по август 2020 года, то есть на диком варианте без вмешательства вакцинного иммунитета. Всего в исследование включили 1013 взрослых и 360 детей, которых наблюдали через 6 и 12 месяцев.

Через 12 месяцев распространенность постковидного синдрома была меньше, чем через 6 месяцев во всех подгруппах, но всё равно это был каждый третий взрослый и каждый десятый ребенок.

Факторами риска оказались: у взрослых - женский пол (ОШ 2,4 95% ДИ 1,57-2,65) и предшествующая артериальная гипертензия (ОШ 1,42 95% ДИ 1,04-1,94). У детей - фоновые неврологические заболевания как через 6 месяцев (ОШ 4,38 95% ДИ 1,36-15,67), так и через 12 (ОШ 8,96 95% ДИ 2,55-34). Обратите внимание на ДИ у детей, широковат разброс, широковат...

2022-03-02 08:30:21+00:00

Олень заковидил человека (препринт!)

Канадцы обнаружили и описали первый случай заражения человека COVID’ом от оленя. Но это не точно, потому что препринт. Исследователи выявили случай COVID-19 у жителя провинции Онтарио, который недавно контактировал с оленями.

Авторы публикации следят за распространением коронавируса среди животных. Они проанализировали мазки из носа и образцы лимфатических узлов, взятые у сотен оленей, убитых охотниками осенью 2021 года на юго-западе и востоке Онтарио. Среди 298 отобранных оленей 17 дали положительный результат — все из юго-западного Онтарио.

В ходе анализа они обнаружили «сильно расходящуюся» линию коронавируса, что означает кластер образцов с множеством мутаций. Примерно в то же время нашли генетически схожую версию у человека из того же региона.

Исследователи не совсем уверены, как именно олени заражаются вирусом от людей, но это может произойти через зараженную воду, прямой контакт, пищу, ферму или других животных, таких как норки.

Выявленная в исследовании линия коронавируса отличается от того, что сейчас циркулирует среди людей, и не связана с вариантами дельта или омикрон. Ближайший генетический родственник был получен из образцов, взятых у людей и норок в Мичигане в 2020 году, а это означает, что расходящаяся линия со временем мутировала и развивалась.

2022-03-02 08:18:58+00:00

Нужно меньше PSA, но его больше

Нековидная новость. Но сначала небольшая предыстория: PSA - простатический специфический антиген - довольно долго и прям всерьёз рассматривался как онкомаркер и был рекомендован для скриннинга рака простаты. Со временем пришло понимание, что это скорее органоспецифический маркер, не более того. Другими словами, он подскакивает, когда есть проблемы с простатой, а вот какие именно - этого он сказать не может. То есть и рак простаты, и аденома, и хронический простатит, и прочая патология, сопровождающаяся поражением эпителия в простате - всё это сопровождается ростом PSA.

С массовым анализированием мужчин на PSA связывают довольно ощутимый подскок в гипердиагностике рака простаты в конце XX века. При этом как первичный маркер он не работает, подходит для мониторинга рецидивов и контроля качества лечения - это да. Но как скрининговый метод - нет.

В JAMA Onclolgy опубликован анализ ситуации в США по соблюдению рекомендаций по минимизации использования PSA в качестве скрининга.

Исследователи изучили большую базу обезличенной информации по мужчинам в возрасте 40-89 лет, которые имели непрерывное страховое покрытие в течение как минимум 14 месяцев и не имели диагноза рака простаты. Они оценили частоту тестирования PSA в связи с выпуском проекта рекомендаций USPSTF в апреле 2017 года и публикацией окончательной версии рекомендаций в мае 2018 года.

В целом в период с 2016 по 2019 год количество анализов на PSА выросло на 12,5%, при этом относительный рост оказался пропорционально выше у мужчин в возрасте 70–89 лет (16,2%), чем у мужчин в возрасте 40–54 лет (10,1%) и 55–69 лет (12,1%).

То, что тестирование PSA чаще проводилось у мужчин в возрасте 55-69 лет, неудивительно, поскольку USPSTF и Американская урологическая ассоциация рекомендуют совместное принятие решений для этой возрастной группы. Но вызывающий недоумение рост числа тестируемых мужчин в возрасте 40–54 лет (о которых USPSTF ничего не говорит) и мужчин в возрасте 70–89 лет (которым USPSTF вообще не рекомендует проводить скрининг) предполагает, что врачи первичного звена могли неверно истолковать изменение рекомендаций 2018 года как более снисходительное к скринингу PSA в целом.

Конечно, некоторые эксперты утверждают, что обсуждения скрининга рака предстательной железы с мужчинами среднего риска должны начинаться в возрасте 50 лет или, возможно, даже раньше. Тем не менее, нет данных в поддержку скрининга мужчин в возрасте 70-80 лет, у которых гораздо больше шансов столкнуться с гипердиагностикой и осложнениями от инвазивного обследования и лечения (включая оперативное и лучевое), чем у более молодых мужчин.

Урологи добились прогресса в минимизации вреда, связанного с диагностикой и лечением, за десятилетие, прошедшее после того, как USPSTF впервые рекомендовала отказаться от скрининга на основе PSA. Стратегии включают активное наблюдение за мужчинами с раком предстательной железы из группы низкого риска, многопараметрическую МРТ для стратификации рисков и прицельную биопсию, а также разработку новых показателей риска на основе биомаркеров. Но тесты на PSА у мужчин, которые из-за преклонного возраста или сопутствующих заболеваний не могут получить пользу от скрининга, принесут скорее вред.

Для пациентов в возрасте 55-69 ситуация выглядит примерно следующим образом: врачи пока что в поисках более адекватного скринингового теста, чем PSA, поэтому не назначать этот анализ всем подряд – разумное и рациональное решение. В лучшем случае вероятность того, что это предотвратит смерть от рака простаты в ближайшие два десятилетия, составляет один к нескольким сотням, вред от инвазивных процедур и ложноположительного диагноза может оказаться более реальным.

В России дело обстоит ничуть не лучше, анализы на онкомаркеры широко распространены, коммерческие лаборатории активно их продвигают в составе различных чекапов, их активно назначают в стационарах и в амбулаторном звене. Подробнее об онкомаркерах на русском – в материале на сайте фонда врача-онколога Ильи Фоминцева «Не напрасно».

2022-03-01 06:21:20+00:00

А тем временем ВОЗ объявила состав вакцин на будущий сезон гриппа. В целом без особых изменений, коронавирус не оставил ему шансов на самосовершенствование. Но всё равно рекомендуется применять квадривалентные препараты.

Вакцины на основе куриного эмбриона:

🦠 A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус

🦠 A/Darwin/9/2021 (H3N2)-подобный вирус

🦠 B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-подобный вирус

🦠 B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-подобный вирус.

Если трехвалентные вакцины, можно обойтись без последнего варианта.

Рекомбинантные вакцины:

🦠 A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус

🦠 A/Darwin/6/2021 (H3N2)-подобный вирус

🦠 B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-подобный вирус

🦠 B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-подобный вирус

Если трехвалентные вакцины, можно обойтись без последнего варианта.