-
2020-05-28 15:19:31+00:00
📃 ▶️ Информация для потенциальных доноров плазмы с антителами к COVID-19
-
2020-05-22 10:42:45+00:00
📃 ФМБА России возглавило военный мобильный госпиталь в Красноярском крае
22 мая 2020 года Министерство обороны России передало в оперативное подчинение ФМБА России полевой многофункциональный госпиталь, развернутый в пос. Еруда Красноярского края. Осуществлять медицинское сопровождение госпиталя будет Федеральный Сибирский научно-клинический центр ФМБА России. Уже сегодня он начнет принимать первых пациентов.
В соответствии с поручением Президента России Владимира Путина Министерство обороны развернуло мобильный госпиталь на 100 коек на территории золотодобывающего Олимпиадинского ГОКа (компания «Полюс»), где произошла вспышка COVID-19.
Планировка мобильного госпиталя схожа с обычным стационаром для коронавирусных больных – приемное отделение с санпропускником, палаты, отделение анестезиологии и реанимации (на 7 коек), клиническая лаборатория. Госпиталь оснащен современным медицинским оборудованием, а также обеспечен всеми необходимыми медикаментами и СИЗами в достаточном количестве, что гарантирует режим автономной работы в течение месяца.
Планируется, что госпиталь будет принимать «средних» и «тяжелых» больных. Также на территории поселка развернут полевой обсервационный лагерь на 1000 мест с возможностью увеличения до 2000 мест.
«ФМБА России выражает благодарность Министерству обороны за помощь в оперативном возведении полевого госпиталя для лечения коронавирусных пациентов, – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. – В подобных ситуациях чрезвычайно важно обеспечить возможность оказания квалифицированной медицинской помощи в кратчайшие сроки». Для лечения пациентов с COVID-19 в госпиталь прибыла бригада из 70 специалистов подведомственных Агентству учреждений. Штат полностью укомплектован реаниматологами, эпидемиологами, пульмонологами, терапевтами, средним медперсоналом.
Отметим, что сводный отряд ФМБА России находится в очаге заболевания уже больше недели.
В настоящее время Роспотребнадзор подтвердил коронавирус у 1 191 сотрудника Олимпиадинского ГОКа, обследовано более 5 000 человек. Проводится сплошное тестирование всех 6000 работников, что позволяет разделить заболевших и здоровых.
-
2020-05-20 12:57:38+00:00
📃 ФСНКЦ ФМБА России вновь признан лучшей российской организацией высокой социальной эффективности
Подведены итоги юбилейного 20-го всероссийского конкурса «Российская организация высокой социальной эффективности» в 2019 г. Федеральный Сибирский научно-клинический центр ФМБА России уже во второй раз оказался на первом месте в номинации «За сокращение производственного травматизма и профессиональной заболеваемости в организациях непроизводственной сферы». Конкурс проводится ежегодно, начиная с 2000 г. Его цель – привлечь внимание общественности к решению социальных вопросов в организациях и выявить лучшие социальных проекты. Организации в свою очередь могут продемонстрировать свою активную корпоративную политику, достижения по работе с персоналом и по улучшения условий и охраны труда.
ФСНКЦ ФМБА России с 2009 г. участвует в конкурсе, становился уже и призером, и победителем.
«Для нас уже принципиально не уронить высокую планку, - отметил начальник отдела охраны труда и окружающей среды ФСНКЦ ФМБА России Владимир Елистратов. - Я горжусь, что нам удалось создать в учреждении безопасные условия труда для сотрудников. И главный показатель - это многолетнее отсутствие несчастных случаев. Поэтому наша методика оценки профессиональных рисков сегодня используется Министерством здравоохранения Красноярского края как основа для разработки общих рекомендаций организациям».
-
2020-05-18 14:46:33+00:00
📃 ФМБА России обеспечило санитарно-эпидемиологическую безопасность на стратегических предприятиях РФ
Для обеспечения непрерывной работы стратегических предприятий РФ специалистами ФМБА России совместно с ГК «Росатом» были разработаны специальные методические подходы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия и профилактике инфекции среди работающих на таких предприятиях.
Прежде всего, были разделены и смещены рабочие графики сотрудников разных подразделений для минимизации пересечений, обеспечения равномерного потока персонала через проходные и соблюдения социальной дистанции.
Была внедрена обязательная термометрия в структуре предсменных и послесменных медицинских осмотров, увеличено количество постов замера температуры.
«Особое внимание было уделено тестированию работников на COVID-19. Оно включало первичное тестирование персонала по сменам и повторное тестирование – по регламенту и при необходимости. Работников поделили на категории по степени влияния на жизнедеятельность предприятия и составили график тестирований с разной частотой, в зависимости от категории, – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. – Мы перевели наши лаборатории на круглосуточную работу в 3 смены, что позволило снизить время получения результатов до нескольких часов. Благодаря этому, было минимизировано пересечение здоровых работников с инфицированными, налажено быстрое определение контактных, а число проб увеличилось в 6 раз.
В активные периоды эпидемического роста мы предложили критическому персоналу с отрицательным тестом изолироваться всей сменой на внерабочее время в профилакториях или специально оборудованных обсерваторах. При подозрении на COVID-19 работники строго изолировались и проводилось обследование всех контактных. Это и позволило обеспечить санитарно-эпидемиологическую безопасность и непрерывность технологического цикла на АЭС и в других стратегически важных организациях».
На данный момент протестировано более 107 тысяч сотрудников атомных объектов, жителей соответствующих ЗАТО. Число инфицированных составило 0,1%.
-
2020-05-18 14:46:32+00:00
📃 Поздравление ФМБА России с Днем пульмонолога...
Поздравление ФМБА России с Днем пульмонолога
Уважаемые коллеги!
Свободное дыхание – неотъемлемая часть полноценной жизни любого человека. Благодаря вашим опыту, знаниям, навыкам, многие, ранее смертоносные, болезни дыхательных путей теперь излечимы.
В условиях пандемии COVID-19 ваш труд особенно ценен, ведь главная мишень инфекции – легкие. Сегодня вы работаете в тесном взаимодействии с реаниматологами, специалистами отделения интенсивной терапии, торакальными хирургами, возвращая пациентам возможность дышать полной грудью. Благодарим вас за тот огромный труд, который выпал на вашу долю, за особую стойкость и героизм в борьбе с коронавирусной инфекцией.
Этот праздник – ещё и отличная возможность напомнить о необходимости внимательного отношения к здоровью своей дыхательной системы, о вреде курения и важности чистого воздуха.
ФМБА России поздравляет вас с профессиональным праздником и желает крепкого здоровья, семейного благополучия и долгих лет успешной врачебной практики!
#фмбароссии #фмба #пульмонолог
-
2020-05-16 18:33:39+00:00
📃 Специалисты Федерального Сибирского научно-клинического центра ФМБА России оперативно собрали и доставили все необходимые медикаменты в поселок Еруда. Доставка осуществлялась вертолетами, организованными компанией «Полюс Красноярск». Это антибиотики для лечения COVID-19, противовирусные препараты, препараты для лечения сопутствующих заболеваний. Один вертолет был заполнен исключительно расходными материалами и средствами индивидуальной защиты, так как безопасности медицинского персонала уделяется особое внимание.
Напомним, мобильный отряд ФСНКЦ ФМБА России в составе 11 специалистов прибыл на Олимпиадинский ГОК для противодействия распространению новой коронавирусной инфекции. В ближайшее время он будет усилен еще 50 медиками из подведомственных Агентству учреждений (ЗАТО Железногорск, ЗАТО Зеленогорск, Томск, Северск, Омск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Ангарск, Яровое).
-
2020-05-15 18:10:17+00:00
📃 Скворцова заявила о выходе России на плато заболеваемости коронавирусом
Текущий этап заболеваемости COVID-19 в России можно считать плато, считает глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Об этом сообщает РИА «Новости».
-
2020-05-15 17:23:22+00:00
📃 Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова: «Мы видим определенные преимущества у больных средней степени тяжести, не менее чем у 70% идет устойчивое последовательное улучшение состояния на этом препарате. На препарате «Мефлохин» к концу первой недели лечения 70% пациентов гарантировано не имеют уже вируса, но исследования продолжаются, это конечно, промежуточные данные и они требуют завершения исследования и очень тщательной обработки статистического материала.
Важно отметить, что это не специфический препарат, это препарат, которой садится на рецепторы, конкурируя с вирусом за место связывания. Препарат имеет определенные побочные действия, которые по нашим данным проявляются у 26% пациентов (это каждый 4), они легко переносимые, но тем не менее они есть, поэтому при выборе такого препарата для лечения необходимо учитывать разные факторы: состояние сердца и внутрисердечную проводимость, препарат может вызывать ощущение перебоев в сердце, у ряда пациентов возникают нарушения сна или повышенная двигательная активность. Поэтому есть нюансы, они все отфиксированы и не заставляют приостанавливать лечение, но тем не менее о них надо знать, и в том случае если есть какие-то ограничения у пациента - выбирать другой препарат для лечения». ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀ ⠀
Полный текст пресс-релиза вы можете прочитать на официальном сайте ФМБА России.
-
2020-05-15 07:45:28+00:00
📃 Вероника Скворцова о главных вопросах борьбы с коронавирусом
В пятницу, 15 мая 2020 г., в 15:00 мск в ТАСС состоится пресс-конференция в онлайн-формате главы Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, посвященная борьбе с коронавирусной инфекцией.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова расскажет об исследованиях результативности противомалярийного препарата при лечении пациентов с коронавирусом, эффективности масочного режима, поддержке врачей и их семей, а также оценит, насколько безопасно снятие ограничений по самоизоляции.
Мероприятие пройдет в онлайн-формате. Трансляция будет доступна на сайте ТАСС на странице анонса, а также в группе Пресс-центра ТАСС в Facebook.
Представители СМИ могут принять участие в пресс-конференции дистанционно при предварительной аккредитации. Для этого необходимо при регистрации указать личный мобильный номер с установленным приложением WhatsApp.
Справки и аккредитация:
+7 (926) 608-08-16
-
2020-05-15 06:44:04+00:00
📃 В ФМБА рассказали о результатах лечения плазмой пациентов с коронавирусом
Первый опыт лечения пациентов с коронавирусной инфекцией с помощью плазмы выздоровевших в Федеральном медико-биологическом агентстве показал эффект только у 8 человек из 20, говорится в презентации ФМБА.
-
2020-05-14 07:49:58+00:00
📃 ФМБА России заявило о новых клинических проявлениях COVID-19
В лечебные учреждения ФМБА России, перепрофилированные под прием коронавирусных больных, поступили два пациента с нетипичным течением COVID-19.
27.04.2020 г. пациентка поступила в Федеральный научно-клинический центр ФМБА России с типичными клиническими проявлениями новой коронавирусной инфекции (заложенность носа, повышение температуры тела до 38, кашель, симптом «матового стекла»), тест на инфекцию был положительным.
03.05.2020 г. другой пациент поступил в 6-е инфекционное отделение Федерального клинического центра высоких медицинских технологий ФМБА России с клинической картиной новой коронавирусной инфекции, внебольничной двусторонней полисегментарной пневмонии, тест на инфекцию также был положительным.
В процессе лечения у обоих пациентов появилась отрицательная динамика в виде (симптома) «острого живота», повышения температуры тела. Данные симптомы являлись показанием для экстренного оперативного вмешательства. Пациентам была выполнена диагностическая лапароскопия, в результате которой была выявлена картина асцита – наличие жидкости (серозный мутный выпот) в брюшной полости. Другие данные за острую хирургическую патологию у обоих пациентов отсутствовали.
Таким образом, по результатам обследований двух пациентов можно предполагать новый вариант COVID-19, протекающий с клинической картиной серозного перитонита.
Вероятно, воспаление брюшины при COVID-19 может возникать вследствие системного ответа на вирусную инфекцию, сопровождающегося массивной продукцией цитокинов, гиперактивацией клеток иммунитета и образованием циркулирующих иммунных комплексов, что может приводить к патологическим изменениям в микрососудах и асептическому воспалению некоторых серозных оболочек.
-
2020-05-13 12:16:33+00:00
📃 Первый в России 100-летний пациент полностью выздоровел от COVID-19
13 мая 2020 года в день своего 100-летия Пелагея Михайловна Пояркова выписана из Центра мозга и нейротехнологий ФМБА России, перепрофилированного под прием больных новой коронавирусной инфекцией.
Пелагея Михайловна находилась на плановом лечении в больнице, где ее соседка по палате оказалась с положительным тестом на коронкавирус. В Центр мозга и нейротехнологий ФМБА Россииона поступила с подтвержденным диагнозом COVID-19 и соответствующей симптоматикой. Пациентка проходила консервативную комплексную терапию.
Пелагея Михайловна родилась в Москве. В Великую Отечественную войну она потеряла мужа, осталась одна с грудным ребенком. Сегодня Пелагея Михайловна живет вместе с дочкой и зятем.
ФМБА России поздравляет Пелагею Михайловну с юбилеем и выздоровлением и желает крепкого здоровья, бодрости духа и благополучия!
-
2020-05-13 12:16:33+00:00
📃 ▶️ На базе Федеральных медицинских центров ФМБА России, перепрофилированных под прием больных COVID-19, создана служба психологической помощи мед. персоналу, работающему с COVID-19, пациентам и их родственникам.
-
2020-05-13 07:37:38+00:00
Telegram-каналы государственных органов РФ (вер. 2.0)
@kremlininfo Президент РФ
@governmentru Правительство РФ
@dumainfo ГосДума РФ
@sovfedofficial Совфед РФ*
Министерства
@MID_Russia МИД РФ*
@minobrnaukiofficial Минобрнауки РФ*
@minstroyrf Минстрой РФ*
@mchs_official МЧС России*
@minzdravru Минздрав РФ
@minkomsvyazrf Минкомсвязь РФ
@minprirody Минприроды РФ
@minenergorf Минэнерго РФ
@minprosvetrf Минпросвещения РФ
@minobrnaukirf Минобрнауки РФ
@rosmintrudru Минтруд РФ
@MinEconomyrf Минэкономразвития РФ
@minpromtorgrf Минпромторг РФ
@ruminfin Минфин РФ
@minselhozrf Минсельхоз РФ
@mintransrussia Минтранс РФ
@rumvd МВД РФ
@milrf Минобороны России
@minjustrf Минюст РФ
@minkultrf Минкульт РФ
@minsportrf Минспорт РФ
Федеральные службы и агентства
@ufmsmsk ГУВМ МВД России*
@rospotrebnadzorru Роспотребнадзор
@fas_time ФАС России
@rukazna Федеральное казначейство
@favtrf Росавиация
@roskomnadzorro Роскомнадзор
@obrnadzorru Рособрнадзор
@gosnadzorru Ростехнадзор
@rostourism Ростуризм
@fnsru ФНС России
@rosmolodezh Росмолодежь
@rosreestrinfo Росреестр
@rosstandart Росстандарт
@rosstatinfo РосСтат
@gibddnews ГИБДД
@rosgvardrf Росгвардия
@rosavtodorru Росавтодор
@fedsfmru Росфинмониторинг
@rosalcohol Росалкогольрегулирование
@fsinsu ФСИН России
@fsspinfo ФССП России
@customsrf ФТС России
@roszdravnadzorru Росздравнадзор
@fmbaros ФМБА России
@rossvyaz Россвязь
@rospechatnews Роспечать
@rostransnadzor Ространснадзор
@roszeldor Росжелдор
@morflotru Росморречфлот
Прочее
@vsrf_ru Верховный суд РФ
@genprocru Генпрокуратура РФ
@rusledcom Следственный комитет РФ
@auditgovru Счетная палата РФ
@cbrrf Центральный банк РФ
@PensionFondRF Пенсионный фонд РФ
*официальный канал
ℹ️ @GovInfo Государство в Telegram
-
2020-05-12 16:46:05+00:00
📃 ФМБА России создало службу психологической помощи на базе Федеральных медицинских центров, перепрофилированных под прием больных COVID-19
ФМБА России на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России в сотрудничестве с командой факультета психологии МГУ им. М.В. Ломоносова под руководством декана факультета, главного внештатного психолога Минздрава России Юрия Зинченко, а также Валентины Барабанщиковой, начальника управления психологической службы Вооруженных Сил РФ, разработало ряд уникальных рекомендаций по психологической поддержке медицинского персонала, работающего с больными COVID-19, а также пациентов и их родственников. Рекомендации размещены на сайте ФМБА России.
«Современные условия работы с пациентами, инфицированными COVID-19, связаны с огромными физическими и психологическими нагрузками. По нашим наблюдениям, среди персонала, непосредственно связанного с лечением пациентов с COVID-19, свыше 40% начинают испытывать стресс и проявлять те или иные психические расстройства. Стресс приводит к меньшему вниманию персонала к правильному использованию СИЗов и созданию рисков перекрестного инфицирования и формирования очага в госпиталях. При этом, для немедицинского персонала, работающего в «красной зоне», частота развития депрессии и тревожности в 2 раза выше, чем у медиков. Международный опыт показал, что работники, получающие квалифицированную психологическую поддержку, имели лучшие самочувствие, качество сна и эффективность работы», – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
По мере изучения ситуации специалистами службы психологической помощи ФМБА России, функционал психологической поддержки был распространен также на пациентов и их родственников. Также ФМБА России организовало специальную психологическую «горячую линию» для родственников, связав перекрестно ее с общей информационной линией.
-
2020-05-12 13:00:58+00:00
📃 Поздравление ФМБА России с Международным днем медсестры
Уважаемые коллеги!
ФМБА России поздравляет всех медсестер и медбратьев с профессиональным праздником. Роль медсестер и медбратьев в здравоохранении неоценима – от них зависит быстрота, четкость и слаженность работы всего медицинского персонала в лечебном учреждении. Речь идет не только о контроле за назначениями пациенту, о своевременно поданном инструменте и координировании хода операции, но и об умении создать безопасную и благоприятную атмосферу, которая гарантирует успех в процесс лечения и восстановления больных.
Сегодня вы находитесь на передовой борьбы с новой коронавирусной инфекцией COVID-19, спасаете жизни людей. Спасибо вам за титанический труд!
Желаем вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и семейного благополучия.
С праздником!
-
2020-05-11 14:16:28+00:00
📃 Врачи ФСНКЦ ФМБА России помогут в устранении вспышки COVID-19 на предприятии «Полюс Красноярск»
11 сотрудников Федерального Сибирского научно-клинического центра ФМБА России прибыли в Северо-Енисейск для устранения вспышки новой коронавирусной инфекции COVID-19 на предприятии «Полюс Красноярск». Наши специалисты будут осуществлять распределение больных и эвакуцию пациентов с тяжелой формой инфекции в инфекционный госпиталь ФСНКЦ ФМБА России в г. Красноярск.
В настоящий момент на предприятии работает 6036 человек, среди которых зарегистрирован 101 случай заболевания COVID-19 (в период с 02.05.2020 г. по 10.05.2020 г.). Госпитализировано всего 38 пациентов в больницы Красноярского края.
-
2020-05-09 09:58:11+00:00
📃 ▶ Сейчас врачи по всей стране находятся на передовой борьбы с...
Сейчас врачи по всей стране находятся на передовой борьбы с коронавирусом.
Мы обязательно справимся!
#фмбароссии #фмба #коронавирус #covid_19 #деньпобеды #победа75
-
2020-05-09 05:59:58+00:00
📃 ▶ #фмбароссии #фмба #деньпобеды #9мая #победа75 #бессмертныйполк
#фмбароссии #фмба #деньпобеды #9мая #победа75 #бессмертныйполк
-
2020-05-08 22:08:16+00:00
📃 Поздравление руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой с Днем Победы
Уважаемые ветераны Великой Отечественной войны, уважаемые труженики тыла, уважаемые коллеги!
Поздравляю вас всех с главным праздником этого года – Днем 75-летия Великой Победы!
История делится на периоды, род человеческий - на поколения. Память не делится никак. Она живет в семейных рассказах, в альбомах, в бережно хранимых наградах и письмах с фронта. Она передаётся от больших к маленьким, выплескивается на улицы российских городов бесконечной народной рекой – шествием Бессмертного полка.
Этот день объединяет нас всех чувством благодарности к поколению победителей. И каждый из нас ощущает причастность своей семьи к этой Великой Победе.
Сегодня мы отмечаем День Победы 75-й раз в особых условиях. Чтобы сберечь здоровье всех россиян, по всей стране отменены массовые торжества. Но ничто не может помешать нам почтить память павших, крепко обнять здравствующих, раскрыть старые альбомы и рассказать нашим детям о Великой Отечественной войне.
Знакомые с детства слова «быть достойными подвигов отцов и дедов» сегодня приобрели очень практический смысл. Разразившаяся пандемия новой коронавирусной инфекции не свистит пулями и не бомбит наши города, но тоже убивает и может уничтожить созданное несколькими поколениями. Она так же, как война, требует мобилизации всех сил, дисциплины, выдержки, терпения и веры в то, что только вместе мы обязательно справимся с этой бедой.
Да, мы не выйдем на улицы 9 Мая. Но сегодня, как и 75 лет назад, небо над Москвой озарит праздничный салют. Это станет знаком того, что мы помним о войне, о павших и выживших, о том, что нам выпала великая честь хранить память о подвиге нашего народа, и о том, что мы – Великая Держава! А это значит, что все обязательно будет хорошо!
С праздником 75-летия Великой Победы!
#фмбароссии #фмба #скворцова #победа75 #9мая #деньпобеды
-
2020-05-08 16:18:04+00:00
📃 ▶ #10песенпобеды #10песенатомныхгородов #росатом
#10песенпобеды #10песенатомныхгородов #росатом
-
2020-05-08 12:33:29+00:00
ФМБА ответило на критику «сомнительных экспериментов с участием человека»
Федеральное медико-биологическое агентство отреагировало на критику Ассоциации организаций по клиническим исследованиям по поводу исследований эффективности лекарственных препаратов, которые используются для лечения пациентов с COVID-19. Ответ, пришедший на запрос редакции «ФВ», был оперативен, но лаконичен.
ФМБА «в курсе ситуации и работает над ней». Такой ответ «ФВ» получил от пресс-службы агентства на запрос, в котором просил прокомментировать положения письма исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой руководителю ФМБА Веронике Скворцовой.
Обращение касалось исследования применения лекарственного препарата «Мефлохин» в сравнении с гидроксихлорином и калидавиром при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией.
АОКИ обращала внимание на то, что «независимые клинические исследования», о которых ФМБА рассказывало на своем сайте, проводятся в соответствии с постановлением правительства № 441, а потому не выдерживают стандартные требования к КИ, такие как сторонняя оценка научного обоснования гипотезы, статистические методы анализа, безопасность применения «апробируемого» препарата, опыт исследователей, обязательное страхование жизни и здоровья участников.
В своем письме АОКИ просила ФМБА не использовать понятие «клинические исследования» для обозначения «сомнительных экспериментов с участием человека» и не ссылаться на результаты подобных экспериментов в публичном пространстве в качестве доказательств эффективности препаратов, которые разрабатываются с участием агентства.
https://pharmvestnik.ru/content/news/FMBA-otvetilo-na-kritiku-somnitelnyh-eksperimentov-s-uchastiem-cheloveka.html
-
2020-05-07 07:27:36+00:00
«Просим вас лично и возглавляемое вами агентство воздерживаться от громких публичных заявлений об эффективности препаратов, основываясь на результатах in vitro и/или на промежуточном анализе до окончания клинической разработки, — продолжает Завидова. — Полагаем, что в условиях пандемии, когда общественный интерес к фармразработкам чрезвычайно высок, подобные заявления могут вызывать ничем не оправданный ажиотаж в отношении препаратов с недоказанной эффективностью и неконтролируемое использование препаратов off-label».
«ФВ» направил запрос в ФМБА.
https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperty-raskritikovali-vedomstvo-Skvorcovoi-za-somnitelnye-eksperimenty-s-uchastiem-cheloveka.html
-
2020-05-07 07:27:36+00:00
Ведомство Скворцовой раскритиковали за «сомнительные эксперименты с участием человека»
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) просит Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) не использовать понятие «клинические исследования» для обозначения «сомнительных экспериментов с участием человека» и не ссылаться на результаты подобных экспериментов в публичном пространстве в качестве доказательств эффективности препаратов, которые разрабатываются с участием агентства. Об этом говорится в письме исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой руководителю ФМБА Веронике Скворцовой (копия есть у «ФВ»). Письмо отправлено 30 апреля.
Мефлохин и гидроксихлорохин
Поводом для обращения стала публикация на сайте ФМБА от 22 апреля о проведении «независимых клинических исследований» по изучению эффективности и безопасности применения препарата «Мефлохин» по сравнению с препаратом «Гидроксихлорохин» для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2. Согласно предварительным результатам, у 78% пациентов со среднетяжелым состоянием на фоне лечения препаратом «Мефлохин» отмечается положительная клиническая динамика, регресс или стабилизация изменений в легочной ткани — по результатам КТ. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано, сообщается в пресс-релизе.
Мониторинг открытых источников, проведенный АОКИ, показал, что ФМБА проводит некие клинические исследования (КИ) препарата «Мефлохин» в сравнении с гидроксихлорином и калидавиром. В реестре разрешенных Минздравом исследований ничего похожего по описанию найти не удалось.
Упрощенный механизм
ФМБА ранее сообщало, что работа проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 441 от 03.04.2020, которое предусматривает особую процедуру обращения лекарств в период эпидемии. В АОКИ отмечают, что легитимность деятельности не вызывает у них вопросов, однако постановление содержит ряд существенных отличий от порядка проведения КИ, который установлен федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».
Например, не осуществляется сторонняя оценка научного обоснования гипотезы, статистических методов анализа, безопасности применения «апробируемого» препарата, опыта исследователей. Нет требований к содержательной части информации, которую предоставляют пациенту. Учитывая, что это люди с COVID-19, поступающие в медицинские организации скорее всего в среднем или тяжелом состоянии, на их решение принять участие в неком эксперименте легко повлиять, полагает Светлана Завидова. К тому же постановление не предполагает обязательного страхования жизни и здоровья участников «эксперимента».
Оформить заявку
С 27 марта по 27 апреля 2020 года Минздравом России выдано восемь разрешений на проведение клинических исследований с участием пациентов c COVID-19, говорится в письме АОКИ. Рассмотрение протоколов, связанных с лечением коронавирусной инфекции, проводится в беспрецедентно короткие сроки. Так что ФМБА вполне могло бы оформить заявку и получить соответствующее разрешение на проведение клинического исследования, но пошло другим путем.
«Для добросовестных организаций практическое использование этого наспех принятого, непродуманного и не прошедшего публичного обсуждения механизма в качестве основы для проведения КИ представляется неприемлемым», — убеждена руководитель АОКИ.
Она просит Веронику Скворцову сделать публично доступными протоколы «программ», инициированных ФМБА в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 44; «информационный листок пациента», перечень медицинских организаций, принимающих участие в программе, имена и фамилии главных исследователей, а также подробный отчет о полученных результатах.
-
2020-05-06 11:40:13+00:00
📃 ▶ #фмбароссии #фмба #фснкц #красноярск
#фмбароссии #фмба #фснкц #красноярск
-
2020-05-04 07:10:05+00:00
Новостные каналы официальных СМИ в Telegram
РИА Новости @rian_ru
Интерфакс @interfaxonline
РБК @rbc_news
Коммерсантъ @kommersant
Ведомости @vedomosti
RT @rt_russian
Телеканал "НТВ" @ntvnews
Телеканал "360" @tv360ru
Росбалт @RosbaltPoint
Регнум @regnum_na
РИА ФАН @riafan
Life @lifenews
Комсомолка @truekpru
МК @mk_ru
АиФ @aifonline
Российская Газета @rgrunews
Парламентская газета @pnprus
Лента.Ру @lentadnya
Газета.Ru @gazetaru
ВЗГЛЯД.РУ @vzglyad_ru
News.ru @nwsru
СМИ2 @smi_2
Рамблерновости @news_rambler
Znak.com @znakcom
URA.RU @uranews
ФедералПресс @federalpress
RTVI @rtvimain
Медуза @meduzalive
Медиазона @mediazzzona
Телеканал "Дождь" @tvrain
Новые Известия @newizvestya
Новая газета @novaya_pishet
Говорит Москва @radiogovoritmsk
Радио Sputnik @radio_sputnik
Эхо Москвы @echomskru
BBC Russian @bbcrussian
Radio Svoboda @radiosvoboda
Forbes @forbesrussia
Daily Storm @stormdaily
ℹ️ @GovInfo Государство в Telegram
-
2020-05-03 15:00:34+00:00
📃 Начальник управления организации медицинской помощи и промышленной медицины ФМБА России Михаил Ратманов в ходе визита в Красноярский край посетил подразделения Федерального медико-биологического агентства – Клиническую больницу №51 (ЗАТО г. Железногорск) и Федеральный Сибирский научно-клинический центр (г. Красноярск).
Целью визита стало обсуждение работы базовых инфекционных госпиталей для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2.
Генеральный директор ФСНКЦ ФМБА России Борис Баранкин рассказал Михаилу Ратманову о перепрофилировании основного здания центра под базовый инфекционный госпиталь на 90 коек. Он отметил, что отделение оснащено необходимыми медикаментами, дезинфекционными средствами и оборудованием. Сейчас идет этап формирования медицинской команды, который начнет принимать в круглосуточном режиме первых пациентов уже с 12 мая.
«Я прошу обратить особое внимание на защиту медицинского персонала, потому что они наши основные силы и ресурс, их нужно беречь, чтобы не допустить вспышек инфекции среди врачей и медсестер», - подчеркнул начальник управления организации медицинской помощи и промышленной медицины ФМБА России Михаил Ратманов.
Борис Баранкин подтвердил, что медперсонал полностью обеспечен средствами индивидуальной защиты. Помимо специальных одноразовых костюмов и респираторов, имеются многоразовые комбинезоны и защитные экраны.
Отметим, что в борьбе с новой коронавирусной инфекцией SARS-CoV-2 задействованы три подразделения ФСНКЦ ФМБА России: отделение в филиале учреждения КБ №42 (ЗАТО г. Зеленогорск) на 45 мест, центра амбулаторной КТ-диагностики и инфекционный госпиталь на 60 коек в Красноярске.
-
2020-05-03 13:29:09+00:00
📃 "Ковидные" стимвыплаты в ФМБА привязали к региональному среднему размеру оплаты труда
Их размер зависит от размера среднемесячного дохода от трудовой деятельности в соответствующем субъекте РФ за 9 месяцев 2019 года по данным Росстата.